Medicina
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell'Agenzia europea per i medicinali ( EMA ) ha emesso un parere positivo raccomandando l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'Unione europea per Stelara ( ...
Il Comitato scientifico ( CHMP ) dell’EMA ( European Medicines Agency ) ha dato l’approvazione per l’immisione in commercio di 7 nuovi farmaci. Strimvelis è una nuova terapia genica per il trattame ...
La Commissione europea ( CE ) ha approvato Entyvio ( Vedolizumab ), per i pazienti adulti con forma moderata-grave della malattia di Crohn o con colite ulcerosa che non rispondono o non possono toller ...
Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, ha mostrato l’efficacia e la sicurezza di Tofacitinib ( Xeljanz ) nel trattamento della colite ulcerosa attiva, da moderat ...
Secondo i funzionari dell’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ), l’anticorpo monoclonale Humira ( Adalimumab ) potrebbe non essere efficace nel tratta ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato il pubblico riguardo a report di linfoma epatosplenico a cellule-T, in particolare in adolescenti e giovani adulti che sono stati trattati per ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari che il Boxed Warning per l'intera classe dei bloccanti il TNF-alfa ( Tumor Necrosis Factor ) è stato aggiornato ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto un rafforzamento del warning ( avvertenza ) nella scheda tecnica degli antagonisti del TNF-alfa.Lo warning ( boxed warning aggiornato ) sottolinea i ...
L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto un rafforzamento del warning ( avvertenza ) nella scheda tecnica degli antagonisti del TNF-alfa.Lo warning ( boxed warning aggiornato ) sottolinea i ...