Medicina
Lo studio di fase III IMpassion031, che ha valutato Atezolizumab ( Tecentriq ) in combinazione con la chemioterapia ( Abraxane, Paclitaxel legato all'albumina; nab-Paclitaxel; seguito da Doxorubicina e Ciclofosfamide ) rispetto al placebo più chemioterapia ( incluso Abraxane ), ha mostrato per l'endpoint primario un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo della risposta patologica completa ( pCR ) nel trattamento di persone con carcinoma alla mammella triplo negativo ( TNBC ) in fase precoce, indipendentemente dall'espressione di PD-L1.
Nello studio, un minor numero di pazienti che hanno ricevuto la combinazione di Atezolizumab come trattamento neoadiuvante ( prima dell'intervento chirurgico ) ha presentato evidenza di tessuto tumorale rilevabile al momento dell'intervento, indipendentemente dall'espressione di PD-L1, versus braccio di controllo.
La sicurezza della combinazione di Atezolizumab è risultata coerente con i profili di sicurezza noti dei singoli medicinali e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
Lo studio IMpassion031 è il secondo studio di fase III positivo che ha dimostrato i benefici di Atezolizumab nel cancro al seno triplo negativo, e il primo studio Atezolizumab a dimostrare benefici nella fase precoce del tumore TNBC.
Tecentriq in combinazione con nab-Paclitaxel è attualmente approvato in oltre 70 Paesi in tutto il mondo, compresi gli Stati Uniti e in tutta Europa, per il trattamento degli adulti con tumore TNBC localmente avanzato non-resecabile o metastatico in persone i cui tumori esprimono PD-L1 ( IC maggiore o uguale all'1% ).
IMpassion031 ha arruolato 333 persone che sono state randomizzate in un rapporto 1:1 a ricevere Atezolizumab oppure placebo più chemioterapia in ambiente neoadiuvante ( prima dell'intervento chirurgico ).
Il trattamento con Atezolizumab è proseguito come adiuvante ( dopo l'intervento chirurgico ) per i pazienti nel braccio Atezolizumab.
L'endpoint primario era la risposta patologica completa che utilizza il sistema di stadiazione dell'American Joint Committee on Cancer ( AJCC ) nella popolazione intention-to-treat ( ITT ) e nella popolazione PD-L1 positiva.
Gli endpoint secondari comprendevano la sopravvivenza globale ( OS ), la sopravvivenza libera da eventi ( EFS ), la sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) e le misure di qualità della vita.
Il cancro al seno è il tumore più comune tra le donne con oltre 2 milioni di diagnosi in tutto il mondo ogni anno.
Il tumore alla mammella triplo negativo rappresenta circa il 15% di tutti i tumori al seno ed è più comune nelle donne di età inferiore ai 50 anni, rispetto ad altre forme di tumore mammario.
È definito dalla mancanza sulla superficie della proteina HER2 e dei recettori per gli estrogeni e per i progestinici. L’assenza di questi bersagli rende questo tipo di tumore particolarmente difficile da trattare.
I pazienti con tumore TNBC metastatico generalmente manifestano una rapida progressione e una sopravvivenza globale più breve rispetto ad altri sottotipi di carcinoma mammario. ( Xagena )
Fonte: Roche, 2020
XagenaHeadlines2020
