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Disturbo sessuale ipoattivo nelle donne: il Panel dell’FDA ha votato contro l’approvazione di Flibanserina


Il Reproductive Health Drugs Advisory Committee dell'FDA ( Food and Drug Administration ) ha votato contro l'approvazione di Flibanserina ( Girosa ), un farmaco sviluppato per il trattamento del disturbo da desiderio sessuale ipoattivo in donne in premenopausa.

Il Panel degli Esperti ha votato 10 a 1 contro l'efficacia del farmaco e 11 voti a 0 per la sicurezza.

I potenziali effetti avversi associati a Flibanserina comprendono: perdita di coscienza e depressione.

Uno studio su 1.378 donne in premenopausa con disturbo da desiderio sessuale ipoattivo ha trovato che, dopo 24 settimane, la frequenza di eventi sessuali soddisfacenti era significativamente aumentata nelle donne che avevano assunto Flibanserina 100 mg, passando da 2.8 a 4.5 (gruppo placebo: da 2.7 a 3.7 ).
Le donne che avevano assunto Flibanserina hanno anche dimostrato un miglioramento del desiderio sessuale rispetto al placebo.
Il 15% delle donne ha interrotto l'assunzione di Flibanserina a causa di effetti indesiderati ( capogiri, spossatezza ).

La Flibanserina è un agonista del recettore 5-HT1A e un antagonista del recettore 5-HT2A.

Fonte: FDA, 2010

XagenaHeadlines2010



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