Medicina
Il trattamento con una dose molto bassa di Rivaroxaban ( 2.5 mg BID [ 2 volte die ]; Xarelto ) risulta efficace nel ridurre gli eventi trombotici nei pazienti dopo un infarto miocardico con sopraslivellamento ST ( STEMI ).
Nello studio ATLAS ACS 2-TIMI 51, Rivaroxaban riduce recidive di eventi cardiovascolari in tutto lo spettro delle sindromi coronariche acute.
Nei pazienti con un recente infarto STEMI, Rivaroxaban ha ridotto il rischio dell'endpoint composito di morte cardiovascolare, infarto del miocardio, o ictus.
Il dosaggio di 2.5 mg BID di Rivaroxaban ha dimostrato un beneficio sulla mortalità.
Rispetto al placebo, Rivaroxaban è risultato associato a un incremento del rischio di sanguinamento maggiore e di emorragia intracranica, ma non ha aumentato i sanguinamenti fatali.
Un totale di 7.817 pazienti con infarto STEMI sono stati assegnati in modo casuale a placebo ( n=2.632 ) o a Rivaroxaban 2.5 mg BID ( n=2.601 ) o 5 mg BID ( n=2.584 ).
Rivaroxaban è stato associato a una riduzione dell'endpoint composito primario di morte cardiovascolare, infarto miocardico o ictus, rispetto al placebo ( 8.4% vs 10.6%; hazard ratio [ HR ], 0.81, p=0.019 ).
Rivaroxaban 2.5 mg BID ha ridotto la mortalità per cause cardiovascolari ( 2.5% vs 4.2%, p=0.006 ) e per tutte le cause di morte ( 3.0% vs 4.7%, p= 0.008 ).
Il beneficio di sopravvivenza non è stato osservato con la dose di 5 mg BID.
Rispetto al placebo, Rivaroxaban ha aumentato i tassi di sanguinamento maggiore non-connessi con l'intervento chirurgico di bypass coronarico ( 2.2% vs 0.6%, p inferiore a 0.001 ) e di emorragia intracranica ( 0.6% vs 0.1%, p=0.015 ), senza un significativo aumento dei sanguinamenti fatali ( 0.2% vs 0.1%, p=0.51 ).
Rivaroxaban 2.5 mg BID è risultato associato a una minore incidenza di emorragie fatali rispetto a Rivaroxaban 5 mg BID ( 1 evento vs 8 eventi, p=0.018 ). ( Xagena )
Fonte: Euopean Society of Cardiology ( ESC ) Meeting, 2012
XagenaHeadlines2012
