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Empagliflozin migliora i risultati nei pazienti con insufficienza cardiaca, con o senza diabete, nello studio EMPEROR-Reduced


È stato dimostrato che gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio 2 ( SGLT2 ) riducono il rischio di eventi cardiovascolari avversi maggiori e ospedalizzazioni per scompenso cardiaco nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Tuttavia, rimane da chiarire se gli inibitori SGLT2 possono trattare lo scompenso cardiaco nei pazienti con diagnosi accertata di insufficienza cardiaca; inoltre se questi farmaci possono esercitare effetti favorevoli anche nei pazienti senza diabete.

Lo studio EMPEROR-Reduced ha valutato gli effetti di Empagliflozin ( Jardiance ) 10 mg una volta al giorno rispetto al placebo in 3.730 pazienti con scompenso cardiaco e una ridotta frazione di eiezione ventricolare sinistra ( FEVS inferiore o uguale a 40% ), con o senza diabete, che stavano già ricevendo tutti i trattamenti appropriati per lo scompenso cardiaco.

Per arruolare preferenzialmente i pazienti a rischio più elevato, il protocollo ha richiesto che i livelli basali del frammento N-terminale del propeptide natriuretico di tipo B ( NT‐proBNP ) superassero i livelli predefiniti che variavano con la frazione di eiezione del ventricolo sinistro, ovvero più la FEVS si avvicinava al 40%, maggiore era il valore qualificante dei livelli circolanti di NT-proBNP.

Durante un follow-up mediano di 16 mesi, l'endpoint primario di morte cardiovascolare o ospedalizzazione per scompenso cardiaco è risultato significativamente ridotto nel gruppo Empagliflozin rispetto al gruppo placebo ( 361 vs 462 eventi; hazard ratio [ HR ] 0.75; intervallo di confidenza [ IC ] al 95%, 0.65-0.86; p inferiore a 0.0001 ).
Empagliflozin ha ridotto il rischio di ospedalizzazioni totali per scompenso cardiaco del 30% ( HR 0.70; IC 95%, 0.58-0.85; p inferiore a 0.001 ).

Inoltre, gli esiti renali avversi ( dialisi cronica o trapianto renale o riduzione sostenuta della velocità di filtrazione glomerulare stimata [ eGFR ] ) erano significativamente ridotti del 50% con Empagliflozin rispetto al placebo ( HR 0.50; IC 95%, 0.32-0.77; p inferiore a 0.01 ).

Per quanto riguarda la sicurezza, le infezioni del tratto genito-urinario non-complicate erano più comuni nel gruppo Empagliflozin ( 1.3% vs 0.4% ), ma la frequenza di ipotensione, deplezione di volume e ipoglicemia sono risultate simili nei due gruppi.

Lo studio EMPEROR-Reduced ha esteso i benefici degli inibitori SGLT2 ai pazienti ad alto rischio e ha mostrato per la prima volta un beneficio significativo sugli esiti renali nei pazienti con scompenso cardiaco. ( Xagena )

Fonte: ESC ( European Society of Cardiology ) Digital Congress, 2020

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