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FDA ha dato parere sfavorevole all’approvazione di Intrinsa, un cerotto al Testosterone per il disturbo sessuale del desiderio femminile


L’FDA Advisory Committee ha espresso un parere negativo riguardo all’approvazione del cerotto al Testosterone per il trattamento della disfunzione sessuale femminile, richiedendo più dati clinici e per un periodo più prolungato.

Intrinsa è un cerotto al Testosterone, che Procter & Gamble sta studiando nel disturbo del desiderio sessuale delle donne, a cui sono state rimosse le ovaie.

Studi clinici hanno dimostrato che il cerotto al Testosterone applicato sull’addome due volte la settimana produce un effetto di soddisfazione sessuale della durata di 4 settimane rispetto al placebo.

L’FDA, tuttavia, teme che l’impiego del cerotto aumenti il rischio cardiovascolare e di insorgenza di tumore.

Fonte: FDA XagenaHeadlines2004


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