Medicina
La Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato gli operatori sanitari e il pubblico che l'antibiotico Azitromicina può causare una aritmia potenzialmente fatale.
I pazienti che sono particolarmente a rischio sono quelli con fattori di rischio quali prolungamento dell'intervallo QT esistente, bassi livelli ematici di potassio o magnesio, una frequenza cardiaca più lenta rispetto al normale ( cuore bradicardico ) o uso di farmaci per il trattamento di anomalie del ritmo cardiaco ( farmaci antiaritmici ).
Uno studio, pubblicato nel 2012 su The New England Journal of Medicine ( NEJM ), aveva indicato che l'aumento del rischio di mortalità per cause cardiovascolari correlate ad Azitromicina ( Zithromax; in Italia: Zitromax et altri ) era di circa 1 su 4.100 tra i pazienti ad alto rischio.
L’FDA ha imposto che tutte le schede tecniche dei medicinali contenenti Azitromicina devono essere aggiornate in modo tale che la sezione Avvertenze e Precauzioni ( Warnings and Precautions ) contenga informazioni su questo rischio.
L’FDA ha raccomandato agli operatori sanitari di prendere in considerazione il rischio di aritmie ad esito fatale quando la Azitromicina viene prescritta ai pazienti a rischio di eventi cardiovascolari.
Farmaci alternativi nella classe dei macrolidi, o dei non-macrolidi come i fluorochinoloni, possono prolungare l’intervallo QT. ( Xagena )
Fonte: FDA, 2013
XagenaHeadlines2013
