Medicina
L'FDA ( Food and Drug Administration ) ha rinviato la decisione sull’approvazione di Brilinta ( Ticagrelor ), un nuovo antiaggregante piastrinico di AstraZeneca.
L’FDA ha chiesto ad AstraZeneca ulteriori analisi sui dati dello studio PLATO.
I pazienti statunitensi e canadesi non avrebbero tratto beneficio dall’impiego del nuovo antiaggregante.
Lo studio PLATO ha, complessivamente, evidenziato una maggiore efficacia di Ticagrelor rispetto a Clopidogrel ( Plavix ), nei pazienti con sindromi coronariche acute.
Non è noto il motivo per cui il trattamento con Ticagrelor non abbia prodotto benefici nei pazienti nord-americani ( Stati Uniti e Canada ).
Nel corso della riunione del Cardiovascular and Renal Drugs Advisory Committee, sono state esaminate le possibili differenze tra i pazienti arruolati nel Nord America e in Europa.
E’ stato evidenziato che i pazienti statunitensi e canadesi assumono più alti dosaggi di Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ). Inoltre, un’altra possibile spiegazione potrebbe essere nel diverso schema posologico di Ticagrelor ( 2 volte al giorno ) e di Clopidogrel ( 1 volta al girono ); alcuni pazienti potrebbero aver assunto un solo dosaggio/die di Ticagrelor.
Fonte: 1) FDA, 2) TheHeart.org, 2010
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