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FDA: rischio di sanguinamento gastrico e di danno epatico con gli antidolorifici


L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha richiesto alle società produttrici di antidolorifici OTC ( farmaci da banco ) di informare i consumatori riguardo al rischio di sanguinamento gastrico o di danno epatico.

Le nuove norme si applicano al Paracetamolo ( Acetaminofene; Tylenol ), ma anche ai farmaci antinfiammatori non-steroidei ( FANS ).

L’FDA ha raccomandato ai produttori di evidenziare i principi attivi sulle etichette, sulle confezioni e sulle bottiglie. Il foglietto illustrativo deve, inoltre, contenere l’avvertenza di rischio di sanguinamento gastrointestinale per i FANS e di danno epatico per il Paracetamolo.

Avvertenze saranno richieste anche per il prodotti per la tosse e per il raffreddore che contengono gli antidolorifici.

L’FDA ha comunicato che le segnalazioni di danno epatico con il Paracetamolo sono in aumento, a causa dell’assunzione di dosaggi del farmaco superiori a quelli raccomandati.

Il rischio di sanguinamento gastrico può incrementare nelle persone che fanno uso di farmaci antinfiammatori non-steroidei e che stanno assumendo anche farmaci antiaggreganti piastrinici o steroidi.

Il consumo di bevande alcoliche può aumentare il rischio sia di danno epatico che di sanguinamento gastrointestinale.

Fonte: FDA, 2009

XagenaHeadlines2009



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