Medicina
Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) all'analisi ad interim.
Atezolizumab ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da malattia come terapia adiuvante dopo intervento chirurgico e chemioterapia in tutte le popolazioni randomizzate di stadio II-IIIA con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ).
L'entità del beneficio della sopravvivenza libera da malattia è stata particolarmente pronunciata nella popolazione positiva per PD-L1.
Il follow-up continuerà con le analisi pianificate di sopravvivenza libera da malattia nella popolazione complessiva intent-to-treat ( ITT ), che al momento dell'analisi non ha superato la soglia, e i dati di sopravvivenza globale ( OS ), che erano immaturi al momento dell'analisi ad interim.
La sicurezza di Atezolizumab era in linea con il suo profilo di sicurezza noto e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.
IMpower010 è uno studio di fase III, globale, multicentrico, in aperto, randomizzato che sta valutando l'efficacia e la sicurezza di Atezolizumab rispetto a BSC, nei partecipanti con tumore NSCLC in stadio IB-IIIA ( UICC 7a edizione ), dopo resezione chirurgica e fino a 4 cicli di chemioterapia adiuvante a base di Cisplatino.
Lo studio ha randomizzato 1.005 persone con un rapporto 1:1 per ricevere al massimo 16 cicli di Atezolizumab o migliore terapia di supporto.
L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da malattia determinata dallo sperimentatore nelle popolazioni in stadio II-IIIA con tumore PD-L1-positivo, in tutte le popolazioni randomizzate in stadio II-IIIA e nella popolazione ITT in stadio IB-IIIA.
Gli endpoint secondari chiave comprendono: la sopravvivenza globale nella popolazione complessiva dello studio, tumore NSCLC in stadio IB-IIIA nella popolazione ITT.
Atezolizumab è un anticorpo monoclonale progettato per legarsi con PD-L1, che si esprime su cellule tumorali e cellule immunitarie infiltranti il tumore, bloccandone le interazioni con i recettori PD-1 e B7.1. Inibendo PD-L1, Atezolizumab può consentire l'attivazione dei linfociti T.
Tecentriq è approvato negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in diversi Paesi del mondo, da solo o in combinazione con terapie mirate e/o chemioterapie in varie forme di carcinoma polmonare non-a-piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule ( SCLC ), alcuni tipi di carcinoma uroteliale metastatico, carcinoma mammario triplo negativo metastatico PD-L1-positivo e carcinoma epatocellulare.
Negli Stati Uniti, Tecentriq è approvato anche in combinazione con Cotellic ( Cobimetinib ) e Zelboraf ( Vemurafenib ) per il trattamento di persone con melanoma avanzato positivo alla mutazione BRAF V600.
Il tumore polmonare è una delle principali cause di morte per cancro a livello globale. Ogni anno 1.8 milioni di persone muoiono a causa della malattia; questo si traduce in più di 4.900 decessi in tutto il mondo ogni giorno.
Il cancro del polmone può essere sostanzialmente suddiviso in due tipi principali: cancro del polmone non-a-piccole cellule e cancro del polmone a piccole cellule.
Il cancro del polmone non-a-piccole cellule è il tipo più diffuso, rappresentando circa l'85% di tutti i casi.
Il tumore NSCLC comprende il cancro del polmone non-squamoso e a cellule squamose, la cui forma squamosa è caratterizzata da cellule piatte che coprono la superficie delle vie aeree all'esame microscopico. ( Xagena )
Fonte: Roche, 2021
XagenaHeadlines2021
