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IMpower010: Atezolizumab migliora la sopravvivenza libera da malattia nelle persone con carcinoma polmonare resecabile, in stadio iniziale, rispetto alla migliore terapia di supporto


Lo studio di fase III IMpower010 che sta valutando Atezolizumab ( Tecentriq ), rispetto alla migliore terapia di supporto ( BSC ), ha raggiunto il suo endpoint primario di sopravvivenza libera da malattia ( DFS ) all'analisi ad interim.
Atezolizumab ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo della sopravvivenza libera da malattia come terapia adiuvante dopo intervento chirurgico e chemioterapia in tutte le popolazioni randomizzate di stadio II-IIIA con carcinoma polmonare non-a-piccole cellule ( NSCLC ).
L'entità del beneficio della sopravvivenza libera da malattia è stata particolarmente pronunciata nella popolazione positiva per PD-L1.

Il follow-up continuerà con le analisi pianificate di sopravvivenza libera da malattia nella popolazione complessiva intent-to-treat ( ITT ), che al momento dell'analisi non ha superato la soglia, e i dati di sopravvivenza globale ( OS ), che erano immaturi al momento dell'analisi ad interim.
La sicurezza di Atezolizumab era in linea con il suo profilo di sicurezza noto e non sono stati identificati nuovi segnali di sicurezza.

IMpower010 è uno studio di fase III, globale, multicentrico, in aperto, randomizzato che sta valutando l'efficacia e la sicurezza di Atezolizumab rispetto a BSC, nei partecipanti con tumore NSCLC in stadio IB-IIIA ( UICC 7a edizione ), dopo resezione chirurgica e fino a 4 cicli di chemioterapia adiuvante a base di Cisplatino.
Lo studio ha randomizzato 1.005 persone con un rapporto 1:1 per ricevere al massimo 16 cicli di Atezolizumab o migliore terapia di supporto.
L'endpoint primario è la sopravvivenza libera da malattia determinata dallo sperimentatore nelle popolazioni in stadio II-IIIA con tumore PD-L1-positivo, in tutte le popolazioni randomizzate in stadio II-IIIA e nella popolazione ITT in stadio IB-IIIA.
Gli endpoint secondari chiave comprendono: la sopravvivenza globale nella popolazione complessiva dello studio, tumore NSCLC in stadio IB-IIIA nella popolazione ITT.

Atezolizumab è un anticorpo monoclonale progettato per legarsi con PD-L1, che si esprime su cellule tumorali e cellule immunitarie infiltranti il tumore, bloccandone le interazioni con i recettori PD-1 e B7.1. Inibendo PD-L1, Atezolizumab può consentire l'attivazione dei linfociti T.

Tecentriq è approvato negli Stati Uniti, nell'Unione Europea e in diversi Paesi del mondo, da solo o in combinazione con terapie mirate e/o chemioterapie in varie forme di carcinoma polmonare non-a-piccole cellule, carcinoma polmonare a piccole cellule ( SCLC ), alcuni tipi di carcinoma uroteliale metastatico, carcinoma mammario triplo negativo metastatico PD-L1-positivo e carcinoma epatocellulare.
Negli Stati Uniti, Tecentriq è approvato anche in combinazione con Cotellic ( Cobimetinib ) e Zelboraf ( Vemurafenib ) per il trattamento di persone con melanoma avanzato positivo alla mutazione BRAF V600.

Il tumore polmonare è una delle principali cause di morte per cancro a livello globale. Ogni anno 1.8 milioni di persone muoiono a causa della malattia; questo si traduce in più di 4.900 decessi in tutto il mondo ogni giorno.
Il cancro del polmone può essere sostanzialmente suddiviso in due tipi principali: cancro del polmone non-a-piccole cellule e cancro del polmone a piccole cellule.
Il cancro del polmone non-a-piccole cellule è il tipo più diffuso, rappresentando circa l'85% di tutti i casi.
Il tumore NSCLC comprende il cancro del polmone non-squamoso e a cellule squamose, la cui forma squamosa è caratterizzata da cellule piatte che coprono la superficie delle vie aeree all'esame microscopico. ( Xagena )

Fonte: Roche, 2021

XagenaHeadlines2021



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