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L'Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato Reyvow, il primo agonista del recettore della serotonina 5-HT1F


L'Agenzia statunitense FDA ( Food and Drug Administration ) ha approvato Reyvow ( Lasmiditan ) di Eli Lilly nel trattamento degli adulti con emicrania acuta, con o senza aura.

Lasmiditan è il primo agonista del recettore della serotonina 5-HT1F a essere immesso sul mercato. Il ruolo della serotonina nell'emicrania è noto dalla fine degli anni '50.
Il preciso meccanismo d'azione di Reyvow non è completamente definito.

Due studi clinici di fase 3 ( SAMURAI and SPARTAN ), che hanno valutato Lasmiditan, hanno mostrato miglioramenti nella libertà dal dolore e al sintomo più fastidioso selezionato dal paziente nelle due ore successive al trattamento.

Gli eventi avversi emergenti dal trattamento erano generalmente da lievi a moderati e il più frequente comprendeva vertigini, affaticamento, parestesia ( formicolio o sensazione di intorpidimento cutaneo ), sedazione ( sonnolenza ), nausea e/o vomito e debolezza muscolare.

Reyvow va ad aggiungersi a un altro prodotto per l'emicrania recentemente approvato, l'antagonista CGRP Emgality, nel franchise di Lilly.
Emgality è indicato per la profilassi dell’emicrania negli adulti che hanno almeno 4 giorni di emicrania al mese.

Fino al 40% delle persone con emicrania non ottengono risposte adeguate dalla loro iniziale prescrizione per il trattamento acuto. ( Xagena )

Fonte: FDA, 2019

XagenaHeadlines2019



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