Medicina
Lo studio COMPASS è stato interrotto in anticipo per l’efficacia dell’anticoagulante Rivaroxaban ( Xarelto ) nei pazienti con coronaropatia o arteriopatia periferica.
Nello studio di fase 3, randomizzato, 27.402 pazienti con malattia coronarica o arteriopatia periferica hanno ricevuto Rivaroxaban 2.5 mg due volte al giorno in aggiunta ad Acido Acetilsalicilico ( Aspirina ) 100 mg una volta al giorno, Rivaroxaban 5 mg due volte al giorno da solo, o Aspirina 100 mg una volta al giorno da sola.
Lo studio è stato interrotto un anno prima della data prevista di completamento a seguito di una raccomandazione del Data Monitoring Committee.
L'endpoint primario dello studio era rappresentato dalla prima presentazione di infarto miocardico, ictus o morte cardiovascolare.
Lo studio ha raggiunto i criteri prespecificati di superiorità.
Ai pazienti arruolati nello studio che aderiranno a una fase di estensione in aperto verrà offerto Rivaroxaban.
Rivaroxaban è il primo nuovo anticoagulante orale ad essere studiato in questa popolazione di pazienti.
I risultati completi dello studio saranno presentati entro il 2017.
Sebbene ci siano terapie che offrono una protezione significativa per i pazienti con malattia coronarica o con arteriopatia periferica, un significativo rischio di infarto miocardico, ictus, o addirittura di decesso, permane nei pazienti ad alto rischio. ( Xagena )
Fonte: Bayer, 2017
XagenaHeadlines2017
