Medicina
Il trattamento con Abatacept ( Orencia ) e Adalimumab ( Humira ), per via sottocutanea, ha mostrato efficacia e sicurezza simili tra i pazienti con artrite reumatoide che avevano presentato risposta inadeguata al Metotressato.
Lo studio AMPLE di fase IIIb ha interessato 646 pazienti con artrite reumatoide, che erano naive al trattamento con farmaci biologici.
I pazienti hanno ricevuto in modo casuale 125 mg di Abatacept ( n=318 ), settimanale, oppure 40 mg di Adalimumab ( n=328 ), bisettimanale, con una dose stabile di Metotrexato.
Le caratteristiche basali dei pazienti erano simili, con 252 ( 79.2% ) pazienti nel braccio Abatacept e 245 ( 74.7% ) nel braccio Adalimumab che hanno completato lo studio.
Il tasso di pazienti che hanno raggiunto ACR20 è stato pari al 64.8% per i pazienti trattati con Abatacept e 63.4% per i pazienti che hanno ricevuto Adalimumab a 1 anno, e il 59.7% e 60.1%, rispettivamente, al secondo anno.
Le misure di efficacia clinica e la progressione radiografica della inibizione al secondo anno erano comparabili e coerenti con i risultati del primo anno tra le due coorti.
Tra il primo e il secondo anno, i pazienti hanno presentato tassi simili di eventi avversi, eventi avversi gravi ( 13.8% vs 16.5% ) e di tumori ( 2.2% vs 2.1% ).
I pazienti nel braccio Abatacept hanno presentato più eventi avversi autoimmuni ( 3.8% vs 1.8% ), ma nessuno grave.
Nel gruppo Abatacept è stato riscontrato un minor numero di infezioni ( 3 vs 5 ) e di infezioni opportunistiche ( 3.8% vs 9.5% ), rispetto ai pazienti nel braccio Adalimumab.
La coorte Abatacept ha sperimentato un minor numero di interruzioni del trattamento ( 3.8% vs 9.5% ), gravi eventi avversi ( 1.6% vs 4.9% ) e di gravi infezioni ( 0 vs 9 pazienti ).
I dati hanno dimostrato che Abatacept e Adalimumab, per via sottocutanea, sono ugualmente efficaci nei risultati clinici, funzionali e radiografici. ( Xagena )
Fonte: European League Against Rheumatism ( EULAR ) Congress, 2013
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