Medicina
L’Agenzia regolatoria statunitense, FDA ( Food and Drug Administration ), ha concesso la designazione di terapia fortemente innovativa ( breakthrough therapy ) a Sacituzumab govitecan per il trattamento delle pazienti con tumore al seno triplo negativo che hanno fallito almeno due precedenti terapie per la malattia metastatica.
Sacituzumab govitecan ( IMMU-132 ) è stato sviluppato coniugando il farmaco moderatamente tossico, SN-38 ( metabolita attivo di Irinotecan ), a un anticorpo anti-Trop-2.
Il recettore Trop-2 è espresso da numerosi tumori solidi.
La decisione dell’FDA si basa in parte sui risultati di uno studio clinico di fase 2 che ha valutato Sacituzumab govitecan nelle pazienti con carcinoma alla mammella triplo negativo, in fase metastatica, che avevano ricevuto in precedenza una media di cinque terapie ( range, 2-12 ).
In precedenza ricevuto Sacituzumab govitecan aveva ricevuto lo status Fast Track per questa indicazione.
Dal momento che il tumore alla mammella triplo negativo non esprimono recettori per gli estrogeni, progesterone o HER-2, la malattia non risponde alla maggior parte degli attuali trattamenti contro il cancro al seno, tra cui Trastuzumab ( Herceptin ), Tamoxifene e inibitori dell'aromatasi.
Sacituzumab govitecan ha anche ricevuto dalla FDA lo status Fast Track per il tumore al polmone a piccole cellule e non-a-piccole cellule. ( Xagena )
Fonte: Immunomedics, 2016
XagenaHeadlines2016
