Medicina
Uno studio di fase II ha mostrato che l'aggiunta di Onartuzumab a Erlotinib ( Tarceva ) ha migliorato in modo significativo la sopravvivenza libera da progressione e la sopravvivenza globale nei pazienti con cancro ai polmoni non-a-piccole cellule MET-positivo, in fase avanzata.
I pazienti MET-negativi trattati con i due farmaci hanno presentato esiti sfavorevoli.
L'analisi ha incluso 137 pazienti con recidiva di carcinoma polmonare non-a-piccole cellule. Un totale di 69 pazienti sono stati assegnati in modo casuale al trattamento con 150 mg al giorno di Erlotinib più Onartuzumab ( MetMAb ) per via endovenosa.
Gli altri 68 pazienti hanno ricevuto Erlotinib più placebo.
Onartuzumab è un anticorpo monoclonale umanizzato e antagonista del recettore di MET.
I ricercatori hanno valutato l'espressione di MET in 128 pazienti. Di questi, 66 ( 52% ) sono stati trovati positivi per MET.
Il follow-up è stato di 10.4 mesi.
Nel complesso, i tassi di sopravvivenza mediana libera da progressione ( 2.6 mesi per il placebo vs 2.2 mesi per Onartuzumab; hazard ratio, HR=1.09, p=0.69 ) e di sopravvivenza generale ( 7.4 mesi per il placebo vs 8.9 mesi per Onartuzumab; HR=0.80; p=0.34 ) non hanno mostrato differenze significative tra i gruppi.
Sono state osservate variazioni significative in base allo stato MET dei pazienti.
I pazienti MET-positivi che hanno ricevuto Onartuzumab sono andati incontro a un più basso rischio di progressione della malattia ( HR=0.53, p=0.04 ) e a una significativamente più lunga sopravvivenza globale ( 12.6 mesi vs 3.8 mesi; HR=0.37, p=0.002 ), rispetto ai pazienti assegnati al placebo.
I pazienti MET-negativi, trattati con Onartuzumab, hanno presentato una più precoce progressione della malattia ( 1.4 mesi vs 2.7 mesi; HR=1.82, p=0.05 ) e una più breve sopravvivenza globale ( 8.1 mesi vs 15.3 mesi, HR=1.78, p=0.16 ), rispetto a quelli assegnati al placebo.
Il tasso di interruzione della terapia a causa di eventi avversi è stato più elevato nel braccio Onartuzumab, rispetto al braccio placebo ( 11.6% vs 4.4 %); è risultato anche più alto tra i pazienti MET-positivi, rispetto ai pazienti MET- negativi ( 22.9% vs 6.5% ).
Gli eventi avversi più comuni in entrambi i bracci sono stati: rash, diarrea, stanchezza e nausea. ( Xagena )
Fonte: Journal of Clinical Oncology, 2013
XagenaHeadlines2013
