Medicina
Pfizer ha annunciato la decisione di interrompere lo sviluppo di Danuglipron (PF-06882961), un agonista orale del recettore del peptide 1 simile al glucagone ( GLP-1 ), che era in fase di studio per il trattamento cronico del sovrappeso / obesità.
Gli studi di ottimizzazione del dosaggio delle formulazioni di Danuglipron una volta al giorno hanno raggiunto obiettivi farmacocinetici chiave e hanno confermato una formulazione e un dosaggio con il potenziale di fornire un profilo di efficacia e tollerabilità competitivo nei test di fase 3, sulla base di studi precedenti su Danuglipron due volte al giorno.
Sebbene la frequenza complessiva di innalzamenti degli enzimi epatici nel database di sicurezza di Danuglipron, composto da oltre 1.400 partecipanti, fosse in linea con quella dei farmaci della classe approvati, un singolo partecipante asintomatico in uno degli studi di ottimizzazione del dosaggio ha manifestato un potenziale danno epatico indotto dal farmaco, che si è risolto dopo l'interruzione di Danuglipron.
Dopo una revisione di tutte le informazioni, inclusi tutti i dati clinici generati per Danuglipron e i recenti input delle Autorità regolatorie, Pfizer ha deciso di interrompere lo sviluppo della molecola. ( Xagena_2025 )
Fonte: Pfizer, 2025
XagenaMedicina_2025