Medicina
Flu-vaccine bombshell: così BusinessWeek ha denominato il caso Chiron.
L’azienda statunitense, una delle maggiori società nel mondo a produrre vaccini, ha dovuto sospendere la produzione del suo vaccino antinfluenzale a causa di problemi di sterilità, riscontrati nello stabilimento inglese di Speke vicino a Liverpool.
Chiron avrebbe dovuto produrre circa 48 milioni di dosi di vaccino.
Lo stabilimento è stato chiuso per 3 mesi, impedendo in tal modo la fornitura del vaccino per la stagione influenzale 2004-2005 .
Aventis è stata invitata a produrre più vaccino, ma non riuscirà a coprire il quantitativo di Chiron.
L’FDA ( US Food and Drug Administration ) si è mostrata sorpresa della decisione delle Autorità Sanitarie inglesi di chiudere l’impianto per un periodo così lungo.
Un’ispezione allo stabilimento inglese di Speke nel giugno 2003 aveva evidenziato una contaminazione batterica in un limitato numero di lotti nei primi stadi di produzione.
Questa contaminazione iniziale era scomparsa dopo processi successivi.
La contaminazione, che è stata identificata il 25 agosto, è stata individuata in stadi di produzione più avanzati.
Esperti dell’FDA sono giunti a Liverpool per verificare se sia possibile salvare alcuni lotti.
Nel frattempo 6 milioni di dosi di vaccino antinfluenzale sono già stati distribuiti, prima che lo stabilimento fosse chiuso per contaminazione. ( XagenaHeadlines2004 )
