Medicina
L’Agenzia regolatoria degli Stati Uniti, FDA ( Food and Drug Administration ) ha autorizzato l’impiego del vaccino meningococcico Menactra, che trova indicazione nella prevenzione della meningite batterica causata da Nesseria meningitidis sierotipi A,C, Y e W-135, anche per i bambini fino a 9 mesi d’età.
Il vaccino verrà somministrato in due dosi, la prima dose a 9 mesi e la seconda a distanza di 3 mesi dalla prima.
La sicurezza del vaccino nei soggetti di 9 mesi è stata valutata in 4 studi clinici che hanno arruolato complessivamente 3.700 pazienti. Gli eventi avversi più frequenti riportati dai pazienti tra i 9 e i 12 mesi sono stati: gonfiore e irritazione al sito di iniezione.
La malattia meningococcica è un’infezione ad esito potenzialmente letale, causata dal batterio Neisseria meningitidis. Può presentarsi come setticemia o come meningite, improvvisamente in individui precedentemente sani.
I sintomi della meningite batterica causata da Nesseria meningitidis comprendono; febbre molto alta, rash cutaneo, cefalea e rigidità nucale. La malattia può essere di difficile diagnosi, ed è associata ad un'elevata mortalità anche in caso di terapia appropriata. Il tasso di mortalità può essere del 10-15%, mentre il 10-20% dei sopravvissuti può andare incontro a disabilità, come danni neurologici, perdita dell’udito o dell'uso di un arto.
Nel 2005, Menactra era stato approvato per le persone di età compresa tra 11 e 55 anni, e nel 2007 per i bambini dai 2 ai 10 anni.
Fonte: FDA, 2011
XagenaHeadlines2011