La dipendenza da oppioidi non-trattata nelle persone con infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) è associata a esiti sfavorevoli nel trattamento dell'infezione da virus HIV.
Il Naltrexone impiantabile a rilascio prolungato e a lunga durata d'azione potrebbe migliorare questi esiti.

Sono stati presentati i risultati di uno studio volto a verificare questa ipotesi.

È stato condotto uno studio randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, di fase 3, di 48 settimane con uomini e donne dipendenti da oppiacei che stavano iniziando la terapia antiretrovirale per infezione da HIV e le cui cariche virali erano superiori a 1.000 copie per ml.
I partecipanti avevano cercato di ottenere un trattamento presso due Centri per l'HIV e due Centri per la cura delle dipendenze da oppioidi a San Pietroburgo, in Russia, e nella circostante regione di Leningrado.

I pazienti sono stati stratificati in base a distribuzione di genere, carica virale e conta delle cellule CD4 per microl, e sono stati assegnati in modo casuale al trattamento della dipendenza con un impianto di Naltrexone e Naltrexone-placebo per uso orale ( gruppo di impianto ) oppure Naltrexone orale e impianto placebo ( gruppo orale ).

L'esito primario era la carica virale plasmatica inferiore a 400 copie per ml a 24 settimane e 48 settimane.
Sono stati inclusi tutti i partecipanti assegnati in modo casuale alle analisi degli esiti ( intention-to-treat ).

Tra il 2011 e il 2014, 238 potenziali partecipanti sono stati reclutati e sottoposti a screening, 35 sono stati esclusi per non aver rispettato i criteri di inclusione, 3 hanno rifiutato di partecipare e 200 sono stati assegnati in modo casuale al trattamento ( 100 per ciascun gruppo ).

Alla settimana 24, 38 partecipanti ( 38% ) al gruppo di impianto e 35 ( 35% ) nel gruppo orale avevano cariche virali inferiori a 400 copie per ml ( risk ratio, RR=1.1; P=0.77 ).

Alla settimana 48, 66 partecipanti nel gruppo di impianto e 50 nel gruppo orale avevano cariche virali inferiori a 400 copie per ml ( RR=1.32; P=0.045 ).

Ci sono stati 7 eventi avversi gravi: 3 decessi nel gruppo di impianto ( uno a causa di malattie cardiache, uno da trauma e uno per AIDS ) e 4 nel gruppo orale ( due per overdose, uno per tumore pancreatico e uno per AIDS ).

Le morti per overdose si sono verificate 9-10 mesi dopo l'ultima dose di Naltrexone.

Più lungo è il blocco degli effetti oppioidi, maggiore è la protezione che un individuo ottiene dalle dosi di terapia antiretrovirale dimenticate e dai comportamenti impulsivi che portano a ricadute e a esiti sfavorevoli, anche fatali.
Lo sviluppo commerciale degli impianti potrebbe portare a una aggiunta significativa alle opzioni di trattamento della dipendenza. ( Xagena )

Krupitsky E et al, Lancet HIV 2019; 6: 221-229

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