Omalizumab ( Xolair ) è un anticorpo monoclonale, umanizzato, ricombinante, anti-IgE, in grado di ridurre le esacerbazioni d'asma e la richiesta di corticosteroidi per via inalatoria nei pazienti con forma grave di asma allergico , sintomatici nonostante l'assunzione di alte dosi di corticosteroidi.

Lo scopo dello studio, compiuto presso i National Allergy Asthma and Urticaria Centers di Charleston ( USA ), è stato quello di valutare gli effetti dell'Omalizumab sulla qualità della vita associata all'asma ( QOL, Quality of Life ).

Questa valutazione è stata fatta nell'ambito di uno studio multicentrico della durata di 52 settimane a cui hanno partecipato 525 pazienti con forma grave di asma allergico.

Lo studio ha avuto 3 fasi: a) un periodo di trattamento di 16 settimane con dosaggi stabili di steroidi ; b) un periodo di 12 settimane con riduzione del dosaggio degli steroidi ; c) un periodo di estensione del trattamento , in doppio cieco , di 24 settimane.

La qualità della vita associata all'asma è stata misurata mediante l'Asthma Quality of Life Questionnaire (AQLQ ).

I pazienti trattati con Omalizumab hanno presentato miglioramenti in tutti gli item del questionario AQLQ ).
Parallelamente sono stati osservati significativi miglioramenti clinici. ( Xagena_2003 )

Finn A et al, J Allergy Clin Immunol 2003; 111:278-284

XagenaFarmaci_2003