Il linfoma refrattario primario a grandi cellule B ( LBCL ) si riferisce alla recidiva della malattia entro 12 mesi dal trattamento di immunochemioterapia di prima linea.
Attualmente, i risultati con gli approcci di seconda linea sono stati scarsi, e vi è la necessità di terapie più efficaci.

La terapia con cellule CAR-T dirette contro CD-19, come Lisocabtagene maraleucel ( Liso-cel; Breyanzi ), può aiutare a migliorare i risultati del linfoma a grandi cellule B.

Lo studio, randomizzato e controllato, TRANSFORM, ha confrontato la sicurezza e l'efficacia di Liso-cel rispetto alla terapia standard per il trattamento del linfoma a grandi cellule B refrattario.

L'outcome primario era la sopravvivenza libera da eventi ( EFS ), mentre gli esiti secondari chiave includevano il tasso di risposta completa ( ORR ) e la sopravvivenza globale ( OS ).

Dallo studio è emerso che il gruppo Liso-cel ha presentato un aumento significativo della sopravvivenza libera da eventi rispetto al gruppo standard di cura.

Risultati simili sono stati osservati per la sopravvivenza globale e la sopravvivenza libera da progressione.

Nel periodo 2018-2020, 232 pazienti sono stati valutati per l'idoneità in 47 siti negli Stati Uniti, in Europa e in Giappone.
Sono stati inclusi pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni con un punteggio di performance status ECOG maggiore o uguale a 1 e linfoma a grandi cellule B confermato dalla PET.
Complessivamente, sono stati inclusi nell'analisi 184 pazienti ( 92 ciascuno nel gruppo Liso-cel e nel gruppo standard di cura ).

L'outcome primario della sopravvivenza libera da eventi a 6 mesi è risultato significativamente migliore nel gruppo Liso-cel ( 10.1 mesi, intervallo di confidenza al 95% [ IC ] 6-1 - non-raggiunto ) rispetto al gruppo standard di cura [ SOC ] ( 2.3 mesi, IC 95% 2.2-4.3; hazard ratio stratificato [ sHR ] 0.35, p inferiore a 0.0001 ).

Sebbene gli eventi avversi comuni come neutropenia ( 80% versus 51% ), anemia ( 49% vs 49% ) e trombocitopenia ( 49% vs 64% ) fossero più frequenti nel gruppo Liso-cel, gli eventi avversi gravi correlati al trattamento erano comparabili tra i due gruppi ( 48% ciascuno ).
Inoltre, nel gruppo SOC si è verificato un decesso correlato al trattamento.

I risultati di questo studio forniscono elementi a sostegno dell'impiego di Liso-cel nei pazienti con linfoma a grandi cellule B refrattario. ( Xagena_2022 )

Fonte: The Lancet, 2022

Xagena_Medicina_2022