Dopo la morte di un paziente nel settembre del 1999, affetto da una deficienza congenita di orbitino-transcarbamilasi, sottoposto ad un protocollo di terapia genica, l'FDA (Food & Drug Administration) ha sospeso l'autorizzazione a studi clinici di terapia genica della Pennsylvania University, centro medico dove è avvenuto il decesso.
Al paziente era stato inoculato per via intraepatica il gene mancante veicolato da un adenovirus.
La decisione della FDA riguarda soltanto il centro in questione. Negli Stati Uniti sono attualmente in corso 350 studi che coinvolgono più di 5000 pazienti.
Il Presidente Clinton ha sollecitato i National Institutes of Health (NIH) a rivedere le linee guida sull'impiego della terapia genica.
Fonte : FDA


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