Sono state confrontate sicurezza ed efficacia dello stent medicato con Everolimus, Xience V, rispetto a quelle dello stent medicato con Paclitaxel, Taxus, nell'ampia coorte di pazienti diabetici randomizzati arruolati nello studio SPIRIT IV ( Clinical Evaluation of the XIENCE V Everolimus Eluting Coronary Stent System ).

Il diabete mellito resta un predittore significativo di esiti clinici avversi dopo intervento coronarico percutaneo con stent medicato e gli esiti comparativi di differenti stent medicati restano definiti dalla malattia.

Nello studio SPIRIT IV, 3687 pazienti con fino a 3 lesioni coronariche native de novo sono stati randomizzati in maniera prospettica, e in un rapporto 2:1 a ricevere stent medicati con Everolimus o Paclitaxel.

La randomizzazione è stata stratificata in base alla presenza di diabete mellito e alla complessità delle lesioni.

L'endpoint primario era il fallimento della lesione target ( mortalità cardiaca, infarto miocardico del vaso target o rivascolarizzazione della lesione target guidata da ischemia ), a 1 anno.

Gli esiti clinici sono stati valutati in pazienti randomizzati diabetici ( n=1185 [ 786 stent medicato con Everolimus; 399 stent medicato con Paclitaxel ] ) e non-diabetici ( n=2498 [ 1669 stent medicato con Everolimus; 829 stent medicato con Paclitaxel ] ).

Lo stent a rilascio di Everolimus rispetto a quello con Paclitaxel ha ridotto il fallimento della lesione target nei pazienti non-diabetici ( 3.1% vs 6.7%, p<0.0001 ), con riduzioni significative in infarto del miocardio, trombosi dello stent e rivascolarizzazione della lesione target.

Di contro, non sono emerse differenze nel fallimento della lesione target ( 6.4% vs 6.9%, rispettivamente, p=0.80 ) o in alcuna delle sue componenti nei pazienti diabetici, indipendentemente dall'utilizzo di Insulina.

È stata osservata un'interazione significativa tra presenza di diabete mellito e tipo di stent sul fallimento della lesione target ( p per interazione: 0.02 ).

Nello studio randomizzato SPIRIT IV, gli esiti clinici sono risultati simili nei pazienti con diabete a cui era stato impiantato uno stent a eluizione di Everolimus oppure uno a rilascio di Paclitaxel.
Nei pazienti non-diabetici, a 1 anno, gli esiti clinici migliori sono stati ottenuti con lo stent Xience V. ( Xagena_2010 )

Kereiakes DJ et al, J Am Coll Cardiol 2010; 56: 2084-2089



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