Lo studio STRIDE ha mostrato dati sull’efficacia di Semaglutide, un agonista del recettore di GLP-1, nel migliorare la capacità deambulatoria, i sintomi e la qualità di vita nei pazienti con arteriopatia periferica ( PAD ) sintomatica e diabete mellito di tipo 2.

L'arteriopatia periferica è una patologia vascolare aterosclerotica che coinvolge gli arti inferiori; è spesso associata a difficoltà di deambulazione e a problemi di circolazione che possono portare a un’elevata percentuale di perdita degli arti.

STRIDE è uno studio randomizzato, controllato con placebo e in doppio cieco, che ha coinvolto 792 partecipanti ( 195 di sesso femminile; 396 assegnati a Semaglutide; età media 68 anni ) con arteriopatia periferica sintomatica e diabete mellito di tipo 2.

L’endpoint primario era rappresentato dalla variazione della massima distanza percorsa su tapis roulant dopo 52 settimane di trattamento. Il gruppo trattato con iniezioni settimanali di 1,0 mg di Semaglutide ha mostrato un miglioramento statisticamente e clinicamente significativo ( p=0.0004 ) del 13% rispetto al gruppo placebo. Il miglioramento mediano della distanza massima di cammino dal basale alla settimana 52 tra i gruppi Semaglutide e placebo è stato di 26,4 m ( IC 95%, 11,8-40,9 ), e il miglioramento medio è stato di 39,9 m ( IC 95%, 13,9-66,0 ).

Gli endpoint secondari di conferma hanno mostrato miglioramenti significativi nella qualità di vita ( misurata dal punteggio VascuQoL-6 ( Vascular Quality of Life Questionnaire-6 ), tra cui la distanza di deambulazione senza dolore e il miglioramento sostenuto della distanza di deambulazione massima a 5 settimane dall’interruzione della terapia.
La Semaglutide ha anche mostrato un miglioramento significativo dell’endpoint secondario dell’indice caviglia-braccio ( ABI ), rispetto al placebo, supportando benefici emodinamici e microvascolari.
Tra gli endpoint esploratori, Semaglutide ha prodotto una riduzione della terapia di salvataggio e del rischio di mortalità per qualsiasi causa rispetto al placebo.

Il profilo di sicurezza di Semaglutide è risultato simile a quello osservato nei precedenti studi. I disturbi gastrointestinali sono stati gli eventi avversi più frequenti. Il numero di eventi avversi gravi è stato più basso nel gruppo trattato con Semaglutide ( 19% ) rispetto al gruppo placebo ( 20% ). ( Xagena_2025 )

Fonte: The Lancet 2025

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