L'FDA ha approvato una nuova indicazione per l'Atorvastatina ( Lipitor ) nella prevenzione della malattia cardiovascolare: riduzione del rischio di infarto miocardico nelle persone con livelli normali o lievemente elevati di colesterolo, ma con altri fattori di rischio per la malattia cardiaca.

La decisione dell'FDA è avvenuta sulla base dei risultati dello studio ASCOT-LLA ( Anglo-Scandinavian Cardiac Outcome Trial: Lipid - Lowering Arm ).

L'Atorvastatina al dosaggio più basso ( 10 mg ) ha ridotto il rischio di infarto miocardico del 36% rispetto al placebo.

Lo studio ASCOTT-LLA, per i significativi benefici prodotti dell'Atorvastatina, è stato interrotto due anni prima della conclusione preventivata.

Hanno preso parte allo studio ASCOT-LLA più di 10.300 persone con livelli di colesterolo normali o borderline, nessuna storia di malattia cardiaca, ma con alti livelli pressori ed almeno 3 altri noti fattori di rischio per la malattia cardiaca ( storia familiare, età superiore ai 55 anni, fumo, diabete ed obesità ).

L'FDA ha anche approvato l'Atorvastatina nella riduzione del rischio di angina e nella riduzione delle procedure di rivascolarizzazione.( Xagena_2004 )

Fonte: Pfizer, 2004




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