Lo studio MIRACLE ( Multicenter InSync Randomized Clinical Evaluation ) ha valutato l'efficacia e la sicurezza della risincronizzazione cardiaca nell'insufficienza cardiaca cronica.
Hanno preso parte allo studio 453 pazienti in classe NYHA III/IV, con frazione d'eiezione inferiore al 35%, diametro sistolico ventricolare sinistro uguale o superiore a 55 mm, QRS uguale o maggiore a 130 msec.
L'outcome primario comprendeva l'effetto della risincronizzazione sulla classe NYHA, sulla qualità della vita e sul "walking test".
I pazienti sono stati randomizzati alla risincronizzazione cardiaca (n = 228) oppure al gruppo controllo (n = 225). Il periodo di follow-up è stato di 6 mesi.
Tutti i pazienti hanno ricevuto la terapia standard per l'insufficienza cardiaca.
I pazienti sottoposti alla risincronizzazione cardiaca hanno presentato miglioramenti nella qualità della vita, della frazione d'eiezione, nella classe NYHA ed hanno percorso una maggiore distanza al "walking test".( Xagena_2002 )
Abraham WT et al , N Engl J Med 2002; 346: 1845-1853
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