La società elettromedicale Guidant ha riferito di aver segnalato all’FDA ( Food and Drug Administration ) tre casi mortali avvenuti dopo l’alert lanciato a giugno dall’Agenzia Federale statunitense.
Le tre morti sarebbero state causate da defibrillatori difettosi.

In totale, le morti finora registrate sono 7.
Cinque casi mortali sono avvenuti in pazienti a cui erano stati impiantati defibrillatori Contak Renewal o Contak Renewal 2, mentre 2 casi con defibrillatori Ventak Prizm 2.

Il caso Guidant ha preso avvio nel maggio 2005 quando il The New York Times ha riferito che la società elettromedicale Usa aveva tenuto nascosto i gravi difetti di fabbricazione del defibrillatore Prizm 2DR.

Guidant ha segnalato all’FDA che anche i dispositivi Contak Renewal e Contak Renewal 2 presentavano difetti di fabbricazione, con un un rischio ancora più elevato rispetto al Ventak Prizm 2.

Questi dispositivi elettromedicali trovano impiego nei pazienti con insufficienza cardiaca in fase avanzata. ( Xagena_2005 )

Fonte: Guidant, 2005




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