Lo studio RALES ( Randomized Aldactone Evaluation Study ) ha dimostrato che lo Spironolattone ( Aldactone ) può migliorare l'outcome nei pazienti con grave insufficienza cardiaca.

In questi pazienti anche gli Ace inibitori trovano indicazione.

L'associazione Spironolattone ed Ace inibitori può causare iperkaliemia.

Ricercatori canadesi hanno condotto un'analisi di popolazione per esaminare la percentuale di prescrizioni dello Spironolattone e l'incidenza di ospedalizzazione per iperkaliemia nei pazienti ambulatoriali prima e dopo la pubblicazione dello studio RALES.

La popolazione esaminata è stata pari a 1,3 milioni.
Le persone avevano un'età superiore ai 66 anni, vivevano nell'Ontario ( Canada ), e lo studio ha riguardato il periodo 1994-2001.

Tra i pazienti trattati con Ace inibitori che sono stati ospedalizzati per insufficienza cardiaca, la percentuale di prescrizione dello Spironolattone è stata di 34 per 1.000 pazienti nel 1994, ed è aumentata a 149 per 1.000 pazienti nel 2001, dopo la pubblicazione dello studio RATES ( p < 0,001 ).

La percentuale di ospedalizzazione per iperkaliemia è passata da 2,4 per 1.000 pazienti nel 1994 a 11 per 1.000 pazienti nel 2001 ( p < 0,001 ) e la mortalità associata è aumentata da 0,3 per 1.000 a 2 per 1.000 pazienti ( p < 0,001 ).

Rispetto al numero atteso di eventi, nel 2001 ci sono state 560 ospedalizzazioni associate all'iperkaliemia e 73 morti in ambiente ospedaliero in più tra i pazienti più anziani con insufficienza cardiaca trattati con Ace inibitori.

In base a questi dati, la pubblicazione dello studio RATES è risultata associata ad un improvviso aumento delle prescrizioni di Spironolattone e ad una maggiore incidenza di morbidità e di mortalità associata all'iperkaliemia. ( Xagena_2004 )

Juurlink DN et al, N Engl J Med 2004; 351: 543-551




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