Studi osservazionali hanno riportato associazioni tra la concentrazione totale di omocisteina ed il rischio di malattia cardiovascolare.
La somministrazione per os di Acido Folico e di Vitamina B12 può abbassare i livelli di omocisteina totale plasmatica.

Uno studio ha valutato l’effetto del trattamento con Acido Folico e con Vitamina B12, e l’effetto del trattamento con Vitamina B6, come prevenzione secondaria nei pazienti con malattia coronarica o stenosi valvolare aortica.

Lo studio è stato condotto in due ospedali universitari della Norvegia nel periodo 1999-2006.

Un totale di 3.098 partecipanti adulti, di età media 61.7 anni, sono stati assegnati in modo casuale ad 1 di 4 gruppi, ricevendo un trattamento orale quotidiano con

1) Acido Folico ( 0.8 mg ) + Vitamina B12 ( 0.4 mg ) + Vitamina B6 ( 40 mg );

2) Acido Folico ( 0.8 mg ) + Vitamina B12 ( 0.4 mg );

3) Vitamina B6 ( 40 mg );

4) placebo.

Al basale i pazienti presentavano malattia bivasale o trivasale ( 59.3% ), angina pectoris stabile ( 83.7% ), sindromi coronariche acute ( 14.9% ).

L’endpoint primario composito comprendeva: mortalità generale, infarto miocardico acuto non-fatale, ospedalizzazione acuta per angina pectoris instabile, ed ictus tromboembolico non-fatale.

La concentrazione media di omocisteina totale plasmatica è risultata ridotta del 30% dopo 1 anno di trattamento nei gruppi riceventi Acido Folico e Vitamina B12.

Lo studio è stato interrotto precocemente a causa di timori da parte dei partecipanti per i risultati preliminari di un altro studio norvegese, che aveva mostrato effetti avversi dal trattamento con Acido Folico.

Nel corso del periodo osservazionale mediano, di 38 mesi, hanno raggiunto l’endpoint primario il 13.7% dei partecipanti: 14.2% riceventi Acido Folico + Vitamina B12, contro il 13.1% di coloro che non avevano ricevuto tale trattamento ( hazard ratio, HR=1.09; p=0.36 ), ed il 13% dei partecipanti trattati con vitamina B6, contro il 14.3% di coloro che non avevano ricevuto la Vitamina B6 ( HR=0.90; p=0.028 ).

Lo studio non ha mostrato nessun effetto del trattamento con Acido Folico + Vitamina B12, o con Vitamina B6, sulla mortalità totale o sugli eventi cardiovascolari. ( Xagena2008 )

Ebbing M et al, JAMA 2008; 300:795-804



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