Lo studio ha valutato l'efficacia e la sicurezza del Fluticasone ( Flixoderm ) , crema ed unguento, applicato 2 volte alla settimana in aggiunta alla terapia di mantenimento con emollienti, nel ridurre il rischio di recidiva della dermatite atopica ricorrente cronica.

La durata dello studio è stata di 20 settimane. Sono stati arruolati pazienti d'età compresa tra 12 e 65 anni con forma moderata-grave di dermatite atopica in esacerbazione.

Ai partecipanti è stato applicato il Fluticasone crema allo 0,05% o unguento allo 0,005% , una o due volte al giorno per 4 settimane ( fase di stabilizzazione ).

I pazienti responder al trattamento hanno continuato la terapia per altre 16 settimane, applicando giornalmente un emolliente ed aggiungendo Fluticasone o placebo, due volte la settimana ( fase di mantenimento ) .

Al termine delle 16 settimane della fase di mantenimento , 133 pazienti (45%) non hanno presentato recidive. Di questi , 87 (29,5%) erano sotto trattamento con emolliente + Fluticasone e 46 (15,6%) con il solo emolliente.

Recidive si sono presentate in 135 pazienti, 40 in trattamento con Fluticasone e 95 con il solo emolliente.

Un totale di 27 pazienti ha interrotto lo studio.
Il tempo medio alla recidiva è stato di 6 settimane con il solo emolliente contro le 16 settimane o più del Fluticasone.

Il Fluticasone crema è risultati più efficace rispetto alla formulazione unguento. ( Xagena_2003 )

Berth-Jones J et al, BMJ 2003; 326:1367






XagenaFarmaci_2003