Il trattamento continuo con Ruxolitinib crema ( Opzelura ) due volte al giorno per 8 settimane, in pazienti adolescenti ed adulti con dermatite atopica, ha portato a miglioramenti rapidi e significativi in diverse misure riportate dai pazienti ( PRO ), tra cui prurito, dolore cutaneo, qualità del sonno e qualità di vita complessiva che sono stati mantenuti anche nel lungo periodo.

I benefici sulla qualità di vita sono stati mantenuti per 44 settimane durante l’uso della crema al bisogno. I risultati relativi ai PRO sono in linea con le evidenze cliniche, che confermano l’efficacia e la buona tollerabilità dell’applicazione a lungo termine della crema a base di Ruxolitinib.

La dermatite atopica è associata a prurito, dolore cutaneo, disturbi del sonno e riduzione della qualità di vita. La crema a base di Ruxolitinib, un inibitore JAK1 / JAK2 ha dimostrato efficacia e sicurezza negli adulti e negli adolescenti con dermatite atopica da lieve a moderata in due studi di fase III, TRuE-AD1 / TRuE-AD2.

In TRuE-AD1 / TRuE-AD2, sono stati osservati miglioramenti significativi del prurito già 12 ore dopo l’applicazione della crema a base di Ruxolitinib.
L’obiettivo principale di questi studi era valutare l’impatto della crema a base di Ruxolitinib sui sintomi riferiti dai pazienti, nonché sulla qualità di vita correlata alla salute in individui con dermatite atopica da lieve a moderata.

I pazienti, di età pari o superiore a 12 anni, sono stati assegnati in modo casuale in un rapporto 2:2:1 all'applicazione due volte al giorno di crema di Ruxolitinib all’1,5%, allo 0,75% o una crema veicolo per un periodo iniziale di 8 settimane ( periodo VC ).
Successivamente, durante il periodo LTS ( long-term safety ), i pazienti hanno applicato la stessa concentrazione di Ruxolitinib al bisogno, mentre quelli inizialmente trattati con veicolo sono stati riassegnati a una delle due concentrazioni di Ruxolitinib.
I PRO sono stati valutati utilizzando strumenti come POEM ( Patient-Oriented Eczema Measure ) per il prurito, una scala di valutazione numerica per il dolore cutaneo, PROMIS ( Patient-Reported Outcomes Measurement Information System ) per il sonno, DLQI ( Dermatology Life Quality Index ) e la sua versione per bambini ( CDLQI ) per la qualità della vita.

Su un totale di 1208 pazienti nel periodo VC e 1031 nel periodo LTS, l’applicazione della crema di Ruxolitinib ha portato a miglioramenti significativi nei sintomi e nella qualità della vita.
Il sollievo dal dolore cutaneo è stato osservato già entro 12 ore dalla prima applicazione. Entro la seconda settimana, sono stati registrati miglioramenti significativi nel prurito, nei disturbi del sonno e nella qualità della vita. Questi benefici sono stati mantenuti o ulteriormente migliorati fino alla settimana 52.

In conclusione, la crema a base di Ruxolitinib si è dimostrata efficace nel fornire un rapido e sostenuto sollievo dai sintomi della dermatite atopica da lieve a moderata, migliorando significativamente la qualità di vita dei pazienti. Il trattamento ha portato a un miglioramento significativo del dolore cutaneo già 12 ore dopo l’applicazione, rispetto al veicolo. Altri sintomi della dermatite atopica, inclusi i disturbi del sonno, hanno mostrato miglioramenti già dalla seconda settimana di trattamento. ( Xagena_2025 )

Fonte: American Journal of Clinical Dermatology, 2025

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