Uno studio che ha valutato l’efficacia e la sicurezza di Certolizumab pegol ( Cimzia ) nel trattamento dei pazienti con psoriasi in forma moderato-grave ha fornito risultati significativamente positivi.

Cimzia è il primo frammento Fab pegilato di un anticorpo anti-TNF alfa, umanizzato.

Lo studio di fase II ha coinvolto 176 pazienti con psoriasi a placche cronica in forma moderato-grave, che erano candidati alla terapia sistemica e/o a fototerapia o fotochemioterapia.

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale ad uno di 2 differenti regimi di dosaggio di Cimzia, impiegando la formulazione liquida:

- Cimzia 400mg somministrato ogni 2 settimane;

- Cimzia 400mg ( dose iniziale ), seguita dal dosaggio di 200mg, ogni due settimane;

- placebo.

Gli end point primary dello studio sono stati raggiunti.

A 12 settimane, la percentuale di pazienti che hanno raggiunto PASI 75 ( Psoriasis Area and Severity Index ) è stata: 82.8% nel gruppo Cimzia 400mg, 74.6% nel gruppo Cinzia 200mg e 6.8% nel gruppo placebo.

L’incidenza di effetti indesiderati è risultata in linea con quella della terapia anti-TNF. ( Xagena_2006 )

Fonte: UCB, 2006




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