Lo studio ha valutato l'effetto del fattore di crescita epidermico umano ricombinante ( hEGF ) nella guarigione delle ulcere diabetiche del piede.

Sono stati arruolati 61 pazienti diabetici ed assegnati in modo random ad uno dei 3 gruppi.

Il gruppo 1 ( controllo) è stato trattato con Actovegin crema, il gruppo 2 con Actovegin + hEGF 0,02% ed il gruppo 3 con Actovegin + hEGF 0,04%.

L'end point era rappresentato dalla completa guarigione della ferita.
L'insuccesso terapeutico era invece definito in modo arbitrario come guarigione incompleta dopo 12 settimane.

Dopo 12 settimane nel gruppo 1 (controllo) il 42% (n=8) dei pazienti ha presentato una guarigione completa, 2 pazienti sono stati sottoposti ad amputazione del dito del piede ed in 9 le ulcere non sono guarite.
Nel gruppo 2, il 57% (n=12) ha raggiunto l'end point, 2 pazienti sono stati sottoposti ad amputazione del dito del piede ed in 7 il trattamento non è risultato efficace.

Nel gruppo 3, il 95% (n=20) dei pazienti ha presentato guarigione delle ulcere.

L'applicazione di una crema associata a hEGF 0,04% è in grado di produrre un'elevata guarigione delle ulcere diabetiche del piede. ( Xagena2003 )

Tsang MW et al, Diabetes Care 2003; 26:1856-1861






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