Sono stati resi noti i nuovi dati del programma clinico DREAMM ( DRiving Excellence in Approaches to Multiple Myeloma ), che hanno evidenziato il potenziale di Belantamab mafodotin ( Blenrep ) nel mieloma multiplo recidivato / refrattario sia in monoterapia che in associazione.

Belantamab mafodotin è un agente sperimentale anti-BCMA ( coniugato farmaco-anticorpo contro l’antigene di maturazione delle cellule B ).

Nel follow-up di 13 mesi dello studio DREAMM-2, il trattamento con Belantamab mafodotin a singolo agente, somministrato come dose da 2.5 mg/kg ogni 3 settimane ( Q3W ), ha mostrato una durata mediana della risposta ( DoR ) di 11 mesi ( IC 95%, 4.2 – non-raggiunto ) e una sopravvivenza globale mediana ( OS ) di 14.9 mesi ( IC 95%, 9.9 – non-raggiunto ) in una popolazione di pazienti pesantemente pretrattata che ha ricevuto una mediana di 7 precedenti linee di trattamento ed erano refrattari a un farmaco immunomodulatore, un inibitore del proteasoma e un anticorpo anti-CD38.

Il tasso di risposta globale ( ORR ) era coerente con i dati a 6 mesi al 32% ( 31 su 97 pazienti ). Di questi pazienti, la maggioranza ( 58% ) ha presentato 1 risposta parziale molto buona o maggiore, tra cui due risposte complete rigorose e 5 risposte complete.
La percentuale di pazienti che ha ottenuto un beneficio clinico ( risposta minima o migliore ) è stata del 36% ( IC 95%, 26.6-46.5 ).

Non sono state identificate nuove evidenze nella sicurezza con follow-up a più lungo termine con Belantamab mafodotin.
Gli eventi avversi di grado 3 o superiore riportati più comunemente ( che si verificano in oltre il 10% dei pazienti ) in pazienti trattati con la dose di 2.5 mg/kg sono stati cambiamenti epiteliali corneali di tipo cheratopatia ( MEC ) ( 46% ), trombocitopenia ( 22% ), anemia ( 21% ), riduzione della conta dei linfociti ( 13% ) e neutropenia ( 11% ).
Il primo evento di cheratopatia, caratterizzato da alterazioni dell’epitelio corneale come osservato alla visita oculistica che può manifestarsi con o senza sintomi, si è risolto nel 77% dei pazienti nel braccio da 2.5 mg/kg al momento del vaglio dei dati e finora non è stata segnalata alcuna perdita permanente della vista.

Sono stati presentati anche i primi risultati dello studio DREAMM-6 che sta esaminando Belantamab mafoditin in associazione a Bortezomib / Desametasone ( regime BorDex ) in pazienti la cui malattia è diventata refrattaria o recidiva dopo una o più precedenti linee di trattamento.

In questa analisi, Belantamab mafodotin 2.5 mg/kg Q3W più BorDex ( B-Vd ) ha dimostrato un tasso di risposta globale del 78% ( 14 pazienti su 18 ), con il 50% che ha avuto un’ottima risposta parziale e il 28% che ha ottenuto una risposta parziale ( IC 95%, 52.4-93.6 ).
La percentuale di pazienti che ha ottenuto un beneficio clinico ( risposta minima o migliore ) è stata dell’83% ( IC 95% 58.6-96.4 ).
La durata della risposta non è stata ancora raggiunta a una mediana di 18.2 settimane di trattamento.
Gli eventi avversi di grado 3 o superiore includevano cheratopatia ( 56% ) e trombocitopenia ( 61% ). Non ci sono stati casi di cheratopatia di grado 4. ( Xagena_2020 )

Fonte: American Society of Clinical Oncology ( ASCO ) Virtual Annual Meeting, 2020

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