Una analisi dei dati aggregati di due studi clinici, PCYC-1102 e PCYC-1112, nei pazienti con leucemia linfatica cronica, ha evidenziato che iniziare la terapia con Ibrutinib ( Imbruvica ) è uno dei fattori che aumentano la probabilità di ottenere una risposta completa.

Sperimentatori hanno cercato di identificare i fattori di base predittivi di risposta completa a Ibrutinib nei pazienti con leucemia linfatica cronica.

Sono stati analizzati i dati di 327 pazienti che erano stati trattati con Ibrutinib in monoterapia nei due studi PCYC-1102 e PCYC-1112, con un follow-up della durata massima di 55.6 mesi.

L’età mediana dei partecipanti era di 67 anni ( range: 30-86 ) e il 69.4% erano di sesso maschile.

Complessivamente, 31 pazienti ( 9.5% ) avevano ricevuto Ibrutinib come terapia di prima linea, 38 ( 11.6% ) avevano già fatto una terapia precedente prima di Ibrutinib, 81 ( 24.8% ) erano già stati trattati due volte e 177 ( 54.1% ) avevano ricevuto fatte tre o più terapie; i pazienti con malattia recidivata / refrattaria avevano fatto una mediana di tre terapie precedenti ( range: 0-12 ).

Al basale, 185 pazienti ( 56.6% ) avevano una malattia bulky ( linfonodi di almeno 5 cm ), 184 ( 56.3% ) avevano una malattia in stadio avanzato e 182 ( 55.7% ) avevano un ECOG performance status pari a 1 o superiore.

Il tasso di risposta tra tutti i pazienti è stato dell'89.6%; 32 ( 9.8% ) hanno ottenuto una risposta completa.
Il tempo mediano di raggiungimento della risposta completa è stato pari a 14.7 mesi.

L'analisi multivariata nella popolazione generale ha mostrato che i pazienti naïve, trattati inizialmente con Ibrutinib hanno presentato un aumento significativo della probabilità di risposta completa ( odds ratio, OR=2.65 ), rispetto a coloro che avevano già ricevuto almeno un’altra terapia.
La probabilità di raggiungere una risposta completa era significativamente associata anche al non avere una malattia bulky ( OR=4.97 ).

Tra i pazienti con malattia recidivata / refrattaria, solo il non avere una malattia bulky al basale è risultato associato in modo significativo al raggiungimento della risposta completa ( OR=4.18 ), a differenza dell’essere naïve-al-trattamento. ( Xagena_2018 )

Fonte: JAMA Oncology, 2020

Xagena_Medicina_2018