Ninlaro è un antitumorale utilizzato per il trattamento dei pazienti adulti affetti da mieloma multiplo, un tumore del midollo osseo.
Ninlaro, contiene il principio attivo Ixazomib, e viene somministrato in combinazione con altri due farmaci, Lenalidomide ( Revlimid ) e Desametasone, ai pazienti che avevano ricevuto, in precedenza, almeno un trattamento antitumorale.

Ninlaro è disponibile in capsule ( 2.3, 3 e 4 mg ) da assumere almeno un’ora prima o due ore dopo i pasti. La dose raccomandata è di 4 mg da assumere una volta alla settimana ( nello stesso giorno della settimana ) per 3 settimane consecutive, seguite da una settimana senza trattamento con Ninlaro. Questo ciclo di trattamento di 4 settimane deve essere continuato fino a quando la malattia non peggiora o gli effetti indesiderati non diventano inaccettabili.
Se il paziente lamenta alcuni effetti indesiderati, può essere necessario interrompere temporaneamente il trattamento o ridurre la dose.
La dose può essere ridotta anche nei pazienti con funzionalità epatica moderatamente o gravemente ridotta e nei pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta.

Ixazomib è un inibitore del proteasoma; blocca il proteasoma, un complesso presente all’interno delle cellule che scompone le proteine che non sono più necessarie. Quando le proteine nelle cellule tumorali non vengono scomposte, comprese le proteine che controllano la crescita cellulare, le cellule tumorali vengono danneggiate e infine muoiono.

L'efficacia di Ninlaro è stato esaminato nell’ambito di uno studio principale cui hanno partecipato 722 adulti con mieloma multiplo non-responder al trattamento o che si era ripresentato dopo una precedente terapia.
Lo studio ha confrontato Ninlaro con il placebo, entrambi assunti in combinazione con Lenalidomide e Desametasone.
Una prima analisi dei dati ha mostrato che Ninlaro è efficace nel prolungare il periodo di sopravvivenza dei pazienti senza peggioramento della malattia; la sopravvivenza libera da progressione media è stata di 21 mesi nei pazienti trattati con Ninlaro rispetto ai 15 mesi dei pazienti che avevano ricevuto il placebo.
Tuttavia, vi è incertezza per quanto riguarda la portata del miglioramento poiché una successiva analisi dei dati ha mostrato un effetto ridotto.

Gli effetti indesiderati più comuni di Ninlaro assunto in combinazione con Lenalidomide e Desametasone ( che possono riguardare più di 1 persona su 5 ) sono stati: diarrea, stipsi, trombocitopenia, neuropatia periferica ( danni ai nervi delle mani e dei piedi che causano formicolio o intorpidimento ), nausea, edema periferico ( gonfiore, soprattutto delle caviglie e dei piedi ), vomito e mal di schiena.
Effetti indesiderati simili sono stati riscontrati quando Lenalidomide e Desametasone sono stati impiegati senza Ninlaro. ( Xagena_2016 )

Fonte: EMA, 2016

Xagena_Medicina_2016