Studio KarMMa-3: il trattamento con Idecabtagene vicleucel ha prodotto un miglioramento del tasso di risposta globale


Il trattamento con Idecabtagene vicleucel ( Ide-cel; Abecma ) ha prodotto un miglioramento del tasso di risposta globale ( ORR ), che è risultato del 71% nel braccio trattato con la terapia CAR-T contro 42% nel braccio trattato con i regimi standard ( P inferiore a 0.001 ).

Il tasso di risposta completa ottenuto con Idecabtagene vicleucel è risultato quasi otto volte quello ottenuto con la terapia standard: 39% versus 5%.

Il tempo mediano di risposta è stato di 2,9 mesi ( range: 0,5-13,0 ) con Idecabtagene vicleucel e 2,1 mesi ( intervallo: 0,9-9,4 ) con i regimi standard.
Inoltre, la durata mediana della risposta è risultata di 14,8 mesi per Idecabtagene vicleucel e di 9,7 mesi per gli standard di cura.

Fra i pazienti che hanno ottenuto una risposta completa, quelli che hanno raggiunto la negatività della malattia minima residua ( MRD ) sono stati il 20% ( n=51 ) nel braccio Idecabtagene vicleucel contro l’1% ( n=1 ) nel braccio di confronto.

I dati di sopravvivenza globale erano immaturi al momento del cut-off dei dati. ( Xagena_2023 )

Fonte: The New England Journal of Medicine, 2023

Xagena_Medicina_2023