Procedura d'urgenza della FDA per l'Imatinib nella leucemia mieloide cronica


Imatinib, meglio conosciuto come STI 571, è un nuovo farmaco, che ha mostrato sorprendenti risultati nel trattamento della leucemia mieloide cronica sia nelle crisi blastiche, che nella fase cronica dopo fallimento della terapia con Interferone-alfa.
Il farmaco è stato studiato ad oggi su 5.000 pazienti e visti i risultati l'FDA, l'Agenzia per il controllo dei farmaci Usa, ha deciso di accettare la procedura d'urgenza per l'approvazione di questo farmaco, che si attende per agosto 2001. L'Imatinib è un nuovo farmaco che agisce sul segnale di trasduzione (signal transduction inhibitor, donde STI). Il target molecolare del farmaco è una proteina anomala prodotta dal cromosoma Philadelphia, un cromosoma presente nella maggioranza dei pazienti con la leucemia mieloide cronica (CML).
La CML è responsabile del 15-20% di tutte le leucemia che colpiscono gli adulti.
L'Imatinib prenderà il nome commerciale di Glivec, ed è stato realizzato da Novartis. ( Xagena_2001 )

Fonte: Novartis