Il Comitato Scientifico dell’EMEA ( European Medicine Agency ) ha concluso che il rapporto rischio/beneficio dei farmaci antinfiammatori non-selettivi non-steroidei ( FANS ) rimane favorevole.

Il Committee for Medicinal Products for Human Use ( CHMP ) ha concluso che.

- I FANS non selettivi rappresentano importanti trattamenti per l’artrite e per altre condizioni dolorose;

- non può essere escluso che i FANS non selettivi possano essere associati ad un piccolo aumento del rischio assoluto di eventi trombotici, specialmente quando impiegati ad alto dosaggio e per un lungo periodo;

- il bilancio rischio-beneficio per i FANS non selettivi rimane favorevole quando impiegati secondo le indicazioni approvate, tenuto conto dei fattori di rischio dei singoli pazienti ( es. gastrointestinali, cardiovascolari e renali ).

La revisione del CHMP si basa su nuovi dati e analisi sulla sicurezza cardiovascolare derivati da studi clinici ed epidemiologici che segnalano un rischio trombotico ( infarto miocardico, ictus ) potenzialmente aumentato per i farmaci antinfiammatori non steroidei non selettivi, soprattutto quando impiegati ad alto dosaggio e per un lungo periodo.

Il CHMP ha concluso con alcune raccomandazioni:

1) i farmaci antinfiammatori devono essere impiegati, se necessari, al più basso dosaggio possibile e per il più breve tempo possibile, per controllare i sintomi;

2) i FANS devono essere prescritti tenendo presente non solo le indicazioni approvate e la sicurezza generale del farmaco, ma anche le eventuali condizioni sottostanti del paziente, con interessamento dell’apparato gastrointestinale ( stomaco ed intestino ), delll’apparato cardiovascolare ( cuore e vasi sanguigni ) ed i reni;

3) l’eventuale passaggio da un farmaco antinfiammatorio ad un altro deve avvenire valutando in modo attento il profilo di sicurezza dei farmaci e le condizioni sottostanti dei pazienti. ( Xagena_2006 )

Fonte: EMEA, 2006



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