Vaccino meningococcico coniugato
Il vaccino meningococcico coniugato , Menjugate , è costituito da un oligosaccaride del gruppo C meningococcico coniugato con la proteina Corynebacterium diphtheriae , CRM-197.
Il vaccino meningococcico coniugato è altamente immunogeno ed induce livelli protettivi di anticorpi battericidi in un numero significativo di soggetti a seguito della vaccinazione. I dati ottenuti da studi condotti nei lattanti con una scheda vaccinale di 2, 3, 4 mesi mostrano che più del 98% dei lattanti sviluppava un tasso sierico minimo di anticorpi battericidi di almeno 1: 8 dopo un mese dalla seconda e dalla terza dose. Una dose di richiamo nel secondo anno di vita induce una risposta anamnestica.
La necessità di una dose di richiamo non è stata ancora stabilita, ma è in corso di valutazione.
Rispetto ai vaccini a base di polisaccaridi non coniugati attualmente disponibili, la risposta immunitaria indotta dal vaccino coniugato è superiore nei bambini di età compresa tra i 12 ed i 18 mesi, e nei bambini più grandi e adolescenti, mentre è comparabile negli adulti.
Inoltre, a differenza dei vaccini a base di polisaccaridi non coniugati, il vaccino coniugato induce memoria immunologica dopo la vaccinazione.
Il vaccino meningococcico coniugato è indicato nell'immunizzazione attiva dei bambini a partire dai 2 mesi di età , adolescenti e adulti, e per la prevenzione dell'infezione invasiva causata dal sierogruppo C di Neisseria meningitidis.
La posologia del Menjugate:
- bambini sotto i 12 mesi: tre dosi, da 0,5 ml ciascuna, la prima dose somministrata non prima dei 2 mesi e con un intervallo di almeno un mese tra una dose e l'altra;
- bambini sopra i 12 mesi, adolescenti e adulti: una dose singola da 0,5 ml.
Il vaccino deve essere iniettato per via intramuscolare . La somministrazione intramuscolare profonda, deve essere fatta preferibilmente nella coscia anterolaterale nei bambini sotto i 12 mesi e nella regione del deltoide nei bambini di età superiore ai 12 mesi, negli adolescenti e negli adulti.
Il vaccino non deve essere iniettato per via endovenosa o intradermica.
Menjugate non deve essere mescolato nella stessa siringa con altri vaccini. In caso di somministrazione di più vaccini, è necessario eseguire le iniezioni in punti diversi.
Il vaccino meningococcico coniugato è controindicato nei casi di tpersensibilità ai componenti del vaccino.
Come per gli altri vaccini, è necessario rimandare la somministrazione del vaccino nei soggetti che presentino sintomi febbrili acuti.
Il vaccino meningococcico coniugato contro il sierotipo C di Neisseria meningitidis non protegge contro le infezioni meningococciche causate da altri tipi di batteri meningococcici (A, B, 29-E, H, I, K, L, W-135, X, Y, o Z, anche non tipizzati). Inoltre il vaccino non garantisce la protezione completa contro le infezioni causate dal sierogruppo meningococcico C.
I vaccini coniugati contenenti la proteina Cross Reacting Material (CRM 197) non devono essere considerati come agenti immunizzanti contro la difterite.
La somministrazione di Menjugate contemporaneamente ( ma in siti diversi di iniezioni ) ad altri vaccini, IPV, DTP-Hib, DTaP, DT, Td e MMR, o OPV non riduce la risposta immunologica verso alcuno di questi antigeni.
Non sono disponibili dati clinici sulla somministrazione contemporanea di Menjugate con i vaccini contro le infezioni sostenute dal virus dell'epatite B.
Il vaccino meningococco coniugato non dovrebbe essere utilizzato in gravidanza, a meno che non esista un rischio effettivo di contrarre un'infezione da meningococco C; in questo caso deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio.
Inoltre non è stato studiato l'effetto sui bambini allattati al seno , della somministrazione di Menjugate alle madri. Pertanto deve essere valutato il rapporto rischio-beneficio prima di decidere se effettuare l'immunizzazione durante l'allattamento.
In tutti i gruppi di età le reazioni al sito di iniezione ( rossore, gonfiore e tensione/dolore) sono molto comuni ( variando da 1 caso su 3 nei bambini più grandi a 1 caso su 10 bambini in età prescolare ).
Tali reazioni , tuttavia , non hanno di solito rilevanza clinica.
Un'altra reazione che si osserva comunemente ( variando da 1 caso su 20 lattanti e bambini che imparano a camminare a 1 caso su 10 bambini in età prescolare ) è la febbre con temperatura di almeno 38,0 °C. In genere la temperatura non supera i 39,1 °C , soprattutto nei soggetti di età più adulta.
Nei lattanti e nei bambini che imparano a camminare i sintomi comuni dopo la vaccinazione sono : pianto, irritabilità , torpore, disturbi del sonno, anoressia, diarrea e vomito.
Le reazioni sistemiche comunemente riferite includono cefalea ( da 1 caso su 7 nei bambini dai 10 ai 13 anni circa a 1 caso su 20 nei bambini dai 6 ai 10 anni circa ), mialgia negli adulti ( 1 caso su 100 ), irritabilità (da 1 caso su 2 nei neonati a 1 caso su 25 nei bambini in età prescolare ) e sonnolenza nei bambini più piccoli
Xagena_2003
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XagenaFarmaci_2003