L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha ricevuto 30 segnalazioni postmarketing di pancreatite acuta nei pazienti che hanno assunto Byetta ( Exenatide ), un farmaco che trova impiego nel trattamento degli adulti affetti da diabete di tipo 2.

Un’associazione tra Byetta e la pancreatite acuta è stata sospettata in alcuni casi.

Amylin Pharmaceuticals, in accordo con l’FDA, ha modificato la scheda tecnica nella sezione Precautions.

Gli Healthcare Professional devono riconoscere i segni ed i sintomi della pancreatite acuta ed informare i pazienti che assumono Byetta a sospendere il farmaco qualora avvertissero un dolore addominale grave, persistente, non spiegabile, che può anche essere accompagnato da vomito. Qualora la pancreatite fosse confermata, il paziente non dovrebbe più assumere Byetta.

Exenatide, il principio attivo di Byetta, è un incretino-mimetico, agendo allo stesso modo dell’incretina, l’ormone prodotto nell’intestino che induce un aumento del livello di insulina da parte del pancreas, in risposta all’assunzione di cibo.( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007



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