FDA; nuovo warming per Strattera, il farmaco per l'ADHD


L'FDA ha informato gli "health care professionals" di un nuovo warning riguardo a Strattera ( Atomoxetina ), un farmaco approvato per il disturbo da deficit di attenzione ed iperattività ( ADHD ) negli adulti e nei bambini.

Strattera può causare grave danno epatico.

Il danno epatico può progredire ad insufficienza epatica, ed eventualmente morte o necessità di trapianto di fegato.

Il farmaco deve essere interrotto qualora dovesse comparire itterizia o alterazioni dei parametri epetici.

Secondo Eli Lilly Strattera, che è in commercio dal 2002, è stato impiegato da più di 2 milioni di pazienti.

Dagli studi clinici effettuati su 6000 pazienti non sono emersi dati di epatotossicità.

I segni ed i sintomi di disturbi epatici comprendono: prurito, itterizia, urine scure, tensione addominale al quadrante destro superiore o sintomi simil-influenzali inspiegabili. ( Xagena_2004 )

Fonte: FDA, 2004




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