L'obiettivo di questo studio è stato quello di determinare la sicurezza e l'efficacia del trattamento di pazienti con epatite B , per mezzo di somministrazioni per os di proteine della membrana esterna ( envelope ) del virus dell'epatite B ( HBV ).

Un totale di 42 pazienti affetti da epatite B virale cronica è stato trattato mediante somministrazione orale con proteine di membrana del virus HBV ( HBsAg + preS1 + preS2 ), tre volte alla settimana , e per 20-30 settimane.

I pazienti sono stati sottoposti a monitoraggio dei livelli di DNA del virus dell'epatite B, degli enzimi epatici e ad esame istologico epatico, per un periodo ulteriore di 20 settimane.

Un risultato positivo è stato raggiunto nel 66,7% ( 28/42 ) dei pazienti per mezzo di una regolazione immunologia per os.

Una significativa diminuzione del carico virale è stata osservata nel 35,7% ( n = 15 ) dei pazienti.

All'esame bioptico è stato osservato un miglioramento dei valori degli antigeni superficiali e del capside del virus HBV ( HbsAg e HbcAg ), nel 41% e nel 57% dei pazienti, rispettivamente.

Cinque dei 19 pazienti positivi all'antigene HBeAg sono diventati negativi all'antigene.

Nel 30% dei pazienti è stato notato un miglioramento istologico nel valore di necroinfiammazione epatica.

In totale, l'80% dei casi osservati ha mostrato una risposta biochimica.

E' stato notato un miglioramento nella risposta delle cellule T specifiche contro il virus HBV, con un incremento del 78% nella proliferazione di tali cellule per l'antigene HbsAg, e del 75% nella citotossicità.

La regolazione immunitaria della risposta anti-virus HBV, attraverso somministrazione per os di proteine del rivestimento esterno del virus HBV, ha ridotto il danno epatico immuno-mediato, aumentando, al tempo stesso, l'immunità antivirale effettiva. ( Xagena_2004 )

Safadi R et al, Am J Gastroenterol. 2003; 98(11): 2505-15


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