L'obiettivo di uno studio clinico è stato quello di determinare se i farmaci insulino-sensibilizzanti ( insulin-sensitizing ) fossero in grado di migliorare l'ovulazione ed i livelli di testosterone nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico, senza criteri clinici o biochimici che indicassero la resistenza all'insulina, e se la combinazione di due farmaci insulino-sensibilizzanti presentasse un beneficio maggiore rispetto alla monoterapia.

Hanno preso parte allo studio 100 donne non-obese con sindrome dell'ovaio policistico e con un normale indice di sensibilità all'insulina.

Le pazienti hanno ricevuto per 6 mesi, due volte al giorno dosi di Metformina ( 850mg ), o di Rosiglitazone ( 4mg ), o di una combinazione di entrambi i farmaci , o placebo.

L'outcome era rappresentato dalla frequenza di ovulazione e dai livelli plasmatici di testosterone libero, dopo 6 mesi.

La frequenza di ovulazione è risultata maggiore dopo trattamento con farmaci insulino-sensibilizzanti che non dopo placebo: 3.3 ovulazioni per soggetto dopo 6 mesi di trattamento con Metformina, 2.4 con Rosiglitazone, 3.4 con la combinazione farmacologica, e 0.4 con placebo.

La frequenza di ovulazione è risultata significativamente più alta con la Metformina che non con il Rosiglitazone, e la combinazione dei due farmaci ha mostrato di non essere più potente dei singoli farmaci.

In seguito alla terapia, i livelli sierici di testosterone libero sono risultati comparabili tra tutti i gruppi di trattamento ( Metformina, 2.34 picog/ml; Rosiglitazone, 3.06 picog/ml; terapia combinata, 2.39 picog/ml ), significativamente più bassi rispetto al gruppo placebo ( 7.26 picog/ml ).

Rispetto al placebo, i livelli di insulina a digiuno, l'area sotto la curva dell'insulina durante un OGTT ( oral glucose tolerance test ), la valutazione del modello omeostatico della sensibilità all'insulina e l'indice di sensibilità all'insulina ottenuta dal test OGTT sono migliorati significativamente dopo trattamento con Metformina o dopo terapia combinata dei due farmaci, ma non dopo Rosiglitazone.

I risultati indicano che i farmaci insulino-sensibilizzanti aumentano la frequenza di ovulazione e migliorano l'iperandrogenemia, anche nelle donne non-obese con sindrome dell'ovaio policistico che sembrano avere una normale sensibilità all'insulina.( Xagena_2004 )

Baillargeon J-P et al Fertil Steril 2004 ; 82 : 893-902




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