Nel corso della International Stroke Conference ( ISC ) a Nashville, Tennessee ( Stati Uniti ) è stata presentata una ricerca, pubblicata anche su The New England Journal of Medicine ( NEJM ), che ha dimostrato che l'aggiunta della procedura di trombectomia con stent Solitaire al corrente trattamento farmacologico ha significativamente ridotto la disabilità nei pazienti con ictus.

I risultati degli studi ESCAPE ed EXTEND-IA hanno indicato che è necessario cambiare radicalmente il modo in cui si cura l'ictus.

I due studi clinici EXTEND-IA ( EXtending the Time for Thrombolysis in Emergency Neurological Deficits - Intra-Arterial ) ed ESCAPE ( Endovascular Treatment for Small Core and Proximal Occlusion Ischemic Stroke ), di tipo IIT ( Investigator Initiated Trial ), hanno valutato principalmente l'aggiunta di Solitaire al trattamento farmacologico corrente, che consiste nella somministrazione endovenosa di tPA ( attivatore tissutale del plasminogeno ).

ESCAPE ha preso in esame 316 pazienti, rilevando che per alcuni, inclusi nel gruppo di trattamento, è stata riscontrata una percentuale più elevata di ripristino dell'indipendenza funzionale ( o una riduzione della morbilità / disabilità dovuta a ictus ), oltre a minori rischi di morte causata da ictus rispetto al gruppo sottoposto al trattamento tradizionale con la sola somministrazione endovenosa di tPA.
L'indipendenza funzionale è risultata significativamente migliorata ( 53% vs. 29% ) nel 53% dei pazienti dopo il trattamento.
ESCAPE ha dimostrato una riduzione statisticamente significativa nei decessi ( mortalità ) a seguito di ictus, con valori quasi dimezzati ( 10% vs. 19% ).

Analogamente, EXTEND-IA ( 70 pazienti ) ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nella percentuale di ripristino dell'indipendenza funzionale ( 71% vs. 40% ) a favore dei pazienti trattati con Solitaire rispetto al trattamento con la sola somministrazione endovenosa di tPA.
EXTEND-IA ha dimostrato una tendenza netta, ma non statisticamente significativa, verso la riduzione dei decessi causati da ictus ( 9% nel gruppo Solitaire rispetto al 20% del gruppo con sola somministrazione endovenosa di tPA ).
Per i pazienti trattati con Solitaire, inoltre, si sono ridotti in modo statisticamente significativo i tempi di degenza in ospedale o in Centri riabilitativi prima del ritorno a casa o al lavoro ( 15 vs. 73 giorni ).
Lo studio ha mostrato un miglioramento statisticamente significativo nei tassi di ricanalizzazione a 24 ore: 100% con Solitaire versus 37% con la sola somministrazione endovenosa di tPA.

La trombectomia con lo stent Solitaire rappresenta un cambiamento epocale nel trattamento dell'ictus ischemico acuto.

ESCAPE ed EXTEND-IA hanno confermato i risultati dello studio clinico MR CLEAN ( Multicenter Randomized Clinical trial of Endovascular treatment for Acute ischemic stroke in the Netherlands ), pubblicato sul NEJM nel dicembre 2014.
Lo studio MR CLEAN aveva inoltre dimostrato che l'aggiunta di una trombectomia con stent durante le prime fasi del trattamento dell'ictus ischemico acuto raddoppia le probabilità di ottenere buoni risultati a livello neurologico.

Sia ESCAPE che EXTEND-IA sono stati interrotti alle prime fasi dal Comitato per la sicurezza grazie alla solidità dei risultati a favore dei vantaggi della trombectomia con lo stent Solitaire.

Creato per ripristinare il flusso sanguigno al cervello dopo un ictus ischemico, il dispositivo Solitaire rappresenta un trattamento alternativo per i pazienti, molti dei quali non possono essere sottoposti a somministrazione endovenosa di tPA perché è trascorso il periodo utile ( da zero a tre ore ) dall'esordio in cui è possibile iniziare il trattamento farmacologico, oppure perché soggetti a un'occlusione estesa dei vasi o ictus ischemico acuto, la forma più grave, in cui le dimensioni dei coaguli di sangue non consentono la dissoluzione con la somministrazione di farmaci e per cui, quindi, la trombectomia con stent rappresenta l'opzione più percorribile. ( Xagena_2015 )

Fonte: Medtronic, 2015

Xagena_Medicina_2015