Studio STORM: la Sibutramina nel mantenimento del peso per 2 anni


L'obiettivo dello studio STORM (Sibutramine Trial of Obesity Reduction and Maintenance) è stato quello di valutare l'utilità della Sibutramina, un farmaco anti-obesità, nel mantenere la perdita di peso per 2 anni. In 8 Centri Europei sono stati recrutati 605 pazienti obesi, con indice di peso corporeo (BMI) compreso tra 30 e 45 kg/m2. Questi pazienti sono stati trattati per 6 mesi con Sibutramina (10 mg/die) e sottoposti a dieta ipocalorica. I 467 (77%) pazienti che avevano perso più del 5% del proprio peso corporeo sono stati randomizzati a ricevere 10 mg/die di Sibutramina (n=352) o placebo (n=115) per altri 18 mesi. Il dosaggio di Sibutramina poteva essere aumentato fino a 20 mg/die, se necessario. L'end-point primario era il numero di pazienti in grado di mantenere almeno l'80% del peso perduto nell'arco dei primi 6 mesi.
Il 42% dei pazienti (n=148) del gruppo Sibutramina el il 50% (n=58) di coloro che assumevano placebo hanno interrotto lo studio.
Dei 204 pazienti trattati con Sibutramina, che hanno concluso lo studio, 89, pari al 43%, hanno mantenuto l'80% o più del loro peso corporeo rispetto a solo 9 (16%) dei 57 soggetti del gruppo placebo. Venti pazienti (3%) nel gruppo Sibutramina ha interrotto lo studio a causa dell'aumento della pressione sanguigna.
James WP et al, Lancet 2000; 356: 2119-2125

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