L’FDA ( Food and Drug Administration ) ha emesso un black boxed warning sui farmaci anti-anemia Aranesp ed Epogen di Amgen, e Procrit di Johnson& Johnson.

I farmaci stimolanti l’eritropoiesi, quando non usati correttamente o al di fuori delle indicazioni autorizzate, possono causare gravi reazioni avverse e, in taluni casi, provocare la morte del paziente.

Studi hanno evidenziato che dosaggi più alti di quelli approvati dall’FDA aumentano il rischio di morte, trombosi, ictus ed infarto miocardico nei pazienti con insufficienza renale cronica.
E’ stata anche osservata una più rapida crescita tumorale nei pazienti con tumore del testa-collo.

Il black boxed warning comporterà una limitazione nell’uso di questi farmaci.

Secondo Bloomberg, Aranesp ha un fatturato annuo di 4.12 miliardi di dollari.
Le vendite di Aranesp ed Epogen rappresentano il 47% dei guadagni di Amgen.
Le vendite di Procrit di Johnson&Johnson raggiungono i 3.18 miliardi di dollari all’anno.

Epogen è stato approvato dall’FDA nel 1989. Procrit è venduto da Johnson & Johnson con un accordo con Amgen.
Aranesp è stato approvato nel 2001. ( Xagena_2007 )

Fonte: FDA, 2007



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