Un totale di 516 con diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica, probabile o certa, che avevano già partecipato ad uno di due studi clinici pilota internazionali , è stato seguito in aperto per valutare la sicurezza del Riluzolo ( Rilutek ) nel lungo periodo.
Tutti i pazienti hanno continuato a ricevere Riluzolo 100mg/die (50mg b.i.d.).
Al termine del periodo di osservazione, il tempo medio di esposizione al Riluzolo è stato di 28,7 +/- 14,4 mesi, con un tempo massimo di esposizione di 81 mesi.
La maggior parte degli eventi avversi registrati erano da addebitare alla progressione della malattia, ed in particolare al deterioramento dell'attività respiratoria.
Il Riluzolo è risultato ben tollerato per un periodo di almeno 7 anni. ( Xagena_2002 )

Lacomblez L et al, Amyotroph Lateral Scler Other Motor Neuron Disord 2002 ; 3 : 23 - 29

XagenaFarmaci_2002