L’EMA ( European Medicines Agency ) sta conducendo un’indagine sui farmaci a base di Semaglutide, utilizzati per il trattamento del diabete e dell’obesità, per verificare un possibile aumento del rischio di una rara patologia oculare denominata NAION ( neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica ).
Il Comitato per la sicurezza ( PRAC ) dell'EMA ha avviato questa revisione dopo aver ricevuto segnalazioni legate a una possibile correlazione con NAION, basate su due studi osservazionali. Altri studi non hanno evidenziato un aumento del rischio.

NAION è una malattia rara che colpisce il nervo ottico a causa di una ridotta circolazione sanguigna nell’occhio, causando potenzialmente danni al nervo e perdita della vista nell’occhio colpito.

Secondo l’EMA, i pazienti con diabete mellito di tipo 2 potrebbero presentare un rischio maggiore di sviluppare questa condizione, indipendentemente dall’assunzione di farmaci specifici.

La Semaglutide è il principio attivo non solo di Ozempic, ma anche di altri farmaci come Rybelsus e Wegovy.

Il PRAC sta esaminando se l’uso di Semaglutide possa essere associato a un rischio più elevato di sviluppare NAION. Verranno analizzati tutti i dati disponibili, comprese le evidenze provenienti da studi clinici, monitoraggio post-marketing, ricerche sui meccanismi d’azione e letteratura scientifica, inclusi gli studi osservazionali più recenti. ( Xagena_2025 )

Fonte: EMA, 2025

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