Uno studio clinico di fase III ha valutato l'efficacia del Letrozolo ( Femara ) versus il Tamoxifene come farmaco di prima scelta nelle donne in postmenopausa con carcinoma mammario avanzato o metastatico.

Un totale di 916 pazienti è stato assegnato in modo random a ricevere Letrozolo 2,5 mg ( n=458 ) o Tamoxifene 20 mg ( n=458 ) fino alla progressione della malattia.

Il Letrozolo è risultato superiore rispetto al Tamoxifene per quanto ha riguardato : il tempo alla progressione ( 9,4 versus 6 mesi; p< 0.001 ), tempo all'inefficacia del trattamento ( 9 versus 5,7 mesi; p< 0.001 ), percentuale di risposta obiettiva totale ( 32% versus 21%; p=0.0002 ).

La sopravvivenza generale media è risultata leggermente prolungata nel gruppo trattato con Letrozolo ( 34 versus 30 mesi ).

La durata totale della terapia endocrinologica ( "tempo alla chemioterapia" ) è risultata significativamente maggiore nei pazienti inizialmente trattati con Letrozolo ( 16 mesi ) che in quelli trattati con Tamoxifene ( 9 mesi; p=0.005 ).

Inoltre il tempo al peggioramento dell'indice di Karnofsky è risultato ritardato con il Letrozolo rispetto al Tamoxifene (p=0.001). ( Xagena_2003 )

Mouridsen H et al, J Clin Oncol 2003 ; 21 :2101-2109





XagenaFarmaci_2003